Immunochromatographie versus microscopie pour le diagnostic de l'infection à Entamoeba Histolytica/Dispar.
Immunochromatographie versus microscopie pour le diagnostic de l'infection à Entamoeba Histolytica/Dispar à Sohag.
L'amibiase, une infection par le parasite protozoaire Entamoeba histolytica est globalement considérée comme la troisième cause parasitaire de mortalité humaine après le paludisme et la schistosomiase. On estime qu'E. histolytica peut infecter un demi-milliard de personnes chaque année. De plus, on estime que 100 000 patients par an meurent des suites des complications cliniques de la maladie. Le diagnostic en laboratoire d'E. histolytica/dispar est généralement obtenu par détection microscopique de trophozoïtes ou de kystes dans des échantillons de selles. La microscopie prend du temps et nécessite un observateur expérimenté pour identifier l'organisme. De plus, elle doit être réalisée sur trois échantillons de selles pour augmenter la sensibilité entraînant une diminution de l'observance du patient et un retard dans le diagnostic final. Par conséquent, quelques tests de copro-antigènes disponibles dans le commerce ont été développés pour le diagnostic d'E. histolytica/dispar, y compris le test immunoenzymatique et les tests immunochromatographiques non enzymatiques (ICT) qui ne dépendent pas des compétences en microscopie et augmentent l'efficacité du laboratoire en réduisant le temps et le coût. .
Le but de l'étude est :
- évaluer l'efficacité du test immunochromatographique rapide Copro-antigène disponible dans le commerce (RIDA® QUICK Entamoeba) par rapport à l'examen microscopique conventionnel pour le diagnostic de l'infection à E. histolytica/dispar.
- pour estimer la prévalence de l'infection à E. histolytica/dispar chez les patients externes à Sohag.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khoulood Zakaria Hashem
- Numéro de téléphone: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 093
- Recrutement
- Faculty of medicine-Sohag university
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Contact:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Numéro de téléphone: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se plaignant de dysenterie ou de diarrhée avec tous les groupes d'âge et de sexe.
Critère d'exclusion:
- Patients prenant des médicaments amibicides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'efficacité du test immunochromatographique Copro-antigène pour le diagnostic d'Entamoeba histolytica/dispar.
Délai: 16 semaines après le début de l'étude.
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comparant la sensibilité et la spécificité avec la microscopie conventionnelle pour le diagnostic de l'infection à Entamoeba histolytica/dispar.
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16 semaines après le début de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détecter la prévalence d'Entamoeba histolytica/ dispar à Sohag.
Délai: 16 semaines après le début de l'étude.
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En examinant des échantillons de selles de 100 patients, le nombre de cas d'infection à Entamoena histolytica/dispar est enregistré.
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16 semaines après le début de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-02-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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