Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunkromatográfia versus mikroszkópia az Entamoeba Histolytica/Dispar fertőzés diagnosztizálására.

2021. október 9. frissítette: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Immunkromatográfia versus mikroszkópia az Entamoeba Histolytica/Dispar fertőzés diagnosztizálására Sohagban.

Az amőbiasis, az Entamoeba histolytica protozoon parazita által okozott fertőzés világszerte a malária és a schistosomiasis mellett a harmadik vezető parazita ok az emberi halálozásban. Becslések szerint az E. histolytica évente félmilliárd embert fertőzhet meg. Ezenkívül a becslések szerint évente 100 000 beteg hal meg a betegség klinikai szövődményei miatt. Az E. histolytica/dispar laboratóriumi diagnózisát általában a székletmintákban található trophozoiták vagy ciszták mikroszkópos kimutatásával érik el. A mikroszkópos vizsgálat időigényes, és tapasztalt megfigyelőt igényel a szervezet azonosításához. Ezenkívül három székletmintán kell elvégezni az érzékenység növelése érdekében, ami a beteg együttműködésének csökkenéséhez és a végső diagnózis késedelméhez vezet. Ezért az E. histolytica/dispar diagnosztizálására kifejlesztettek néhány kereskedelmi forgalomban kapható kopro-antigén vizsgálatot, beleértve az enzim immunoassayt és a nem enzimatikus immunkromatográfiás (ICT) vizsgálatokat, amelyek nem függenek a mikroszkópos ismeretektől, és növelik a laboratóriumi hatékonyságot az idő és a költségek csökkentésével .

A tanulmány célja:

  1. a kereskedelemben kapható gyors immunkromatográfiás Copro-antigen assay (RIDA® QUICK Entamoeba) hatékonyságának értékelése az E. histolytica/dispar fertőzés diagnosztizálására szolgáló hagyományos mikroszkópos vizsgálattal összehasonlítva.
  2. az E. histolytica /dispar fertőzés prevalenciájának becslése a sohagi járóbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mintákat gyűjtenek a vérhasra vagy hasmenésre panaszkodó ambuláns betegektől, bármilyen korú és nemű csoportban, különböző helyekről (városok és falvak).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dizentériára vagy hasmenésre panaszkodó betegek bármilyen korú és nemű csoportban.

Kizárási kritériumok:

  • Amőbicid gyógyszereket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje az immunkromatográfiás Copro-antigén vizsgálat hatékonyságát az Entamoeba histolytica/dispar diagnosztizálására.
Időkeret: 16 héttel a vizsgálat kezdete után.
az érzékenység és a specifitás összehasonlítása a hagyományos mikroszkóppal az Entamoeba histolytica/dispar fertőzés diagnosztizálására.
16 héttel a vizsgálat kezdete után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kimutatni az Entamoeba histolytica/dispar elterjedését Sohagban.
Időkeret: 16 héttel a vizsgálat kezdete után.
100 beteg székletmintáinak vizsgálatával rögzítjük az Entamoena histolytica/dispar fertőzéses esetek számát.
16 héttel a vizsgálat kezdete után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-02-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dizentéria Amebic

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel