Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunokromatografia versus mikroskopia Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion diagnosoimiseksi.

lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Immunokromatografia versus mikroskopia Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion diagnosoimiseksi Sohagissa.

Amebiasta, alkueläinloisen Entamoeba histolytica -infektiota, pidetään maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisimmäksi ihmisten kuolleisuussyyksi malarian ja skitosomiaasin ohella. On arvioitu, että E. histolytica voi tartuttaa puoli miljardia ihmistä vuosittain. Lisäksi arvioitiin, että 100 000 potilasta vuodessa kuoli taudin kliinisiin komplikaatioihin. E. histolytica/dispar -bakteerin laboratoriodiagnoosi saadaan yleensä havaitsemalla mikroskoopilla ulostenäytteistä trofosoiitteja tai kystoja. Mikroskooppi on aikaa vievää ja vaatii kokeneen tarkkailijan organismin tunnistamiseen. Lisäksi se on suoritettava kolmelle ulostenäytteelle herkkyyden lisäämiseksi, mikä johtaa potilaan heikkenemiseen ja lopullisen diagnoosin viivästymiseen. Siksi E. histolytica/dispar -diagnoosia varten on kehitetty muutamia kaupallisesti saatavilla olevia koproantigeenimäärityksiä, mukaan lukien entsyymi-immunomääritys ja ei-entsymaattiset immunokromatografiset (ICT) määritykset, jotka eivät riipu mikroskopiataidoista ja jotka lisäävät laboratorion tehokkuutta vähentämällä aikaa ja kustannuksia .

Tutkimuksen tavoitteena on:

  1. arvioida kaupallisesti saatavilla olevan nopean immunokromatografisen Copro-antigeenimäärityksen (RIDA® QUICK Entamoeba) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen mikroskooppiseen tutkimukseen E. histolytica/dispar-infektion diagnosoimiseksi.
  2. arvioida E. histolytica /dispar -infektion esiintyvyys avohoidossa Sohagissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 093
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine-Sohag university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteitä kerätään avopotilailta punatautia tai ripulia valittavilta ikä- ja sukupuoliryhmiltä eri paikoista (kaupungeista ja kylistä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka valittavat punataudista tai ripulista kaikissa ikä- ja sukupuoliryhmissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät amebisidisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida immunokromatografisen Copro-antigeenimäärityksen tehokkuutta Entamoeba histolytica/disparin diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: 16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
vertaamalla herkkyyttä ja spesifisyyttä tavanomaiseen mikroskopiaan Entamoeba histolytica/dispar-infektion diagnosoimiseksi.
16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita Entamoeba histolytica/disparin esiintyvyys Sohagissa.
Aikaikkuna: 16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.
Tutkimalla 100 potilaan ulostenäytteitä Entamoena histolytica/dispar -infektion tapausten määrä kirjataan.
16 viikkoa tutkimuksen aloituskohdasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-21-02-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa