Imunochromatografie versus mikroskopie pro diagnostiku infekce Entamoeba Histolytica/Dispar.
Imunochromatografie versus mikroskopie pro diagnostiku infekce Entamoeba Histolytica/Dispar v Sohagu.
Amébóza, infekce prvokovým parazitem Entamoeba histolytica, je celosvětově považována za třetí hlavní parazitickou příčinu lidské úmrtnosti vedle malárie a schistosomiázy. Odhaduje se, že E. histolytica může ročně infikovat půl miliardy lidí. Navíc se odhadovalo, že 100 000 pacientů ročně umírá v důsledku klinických komplikací onemocnění. Laboratorní diagnostika E. histolytica/dispar se obvykle dosahuje mikroskopickým průkazem trofozoitů nebo cyst ve vzorcích stolice. Mikroskopie je časově náročná a vyžaduje zkušeného pozorovatele k identifikaci organismu. Kromě toho se musí provést na třech vzorcích stolice, aby se zvýšila citlivost, což vede ke snížení compliance pacienta a zpoždění konečné diagnózy. Proto bylo vyvinuto několik komerčně dostupných koproantigenových testů pro diagnostiku E. histolytica/dispar, včetně enzymových imunotestů a neenzymatických imunochromatografických (ICT) testů, které nezávisí na mikroskopických dovednostech a zvyšují efektivitu laboratoře snížením času a nákladů. .
Cílem studie je:
- vyhodnotit účinnost komerčně dostupného rychlého imunochromatografického stanovení Copro-antigen (RIDA® QUICK Entamoeba) ve srovnání s konvenčním mikroskopickým vyšetřením pro diagnostiku infekce E. histolytica /dispar.
- odhadnout prevalenci infekce E. histolytica /dispar u ambulantních pacientů v Sohagu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khoulood Zakaria Hashem
- Telefonní číslo: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 093
- Nábor
- Faculty of medicine-Sohag university
-
Kontakt:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Telefonní číslo: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti stěžující si na úplavici nebo průjem bez ohledu na věk a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající amoebicidní léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit účinnost imunochromatografického stanovení Copro-antigen pro diagnostiku Entamoeba histolytica/dispar.
Časové okno: 16 týdnů po zahájení studie.
|
porovnání citlivosti a specifičnosti s konvenční mikroskopií pro diagnostiku infekce Entamoeba histolytica/dispar.
|
16 týdnů po zahájení studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekovat prevalenci Entamoeba histolytica/dispar v Sohag.
Časové okno: 16 týdnů po zahájení studie.
|
Vyšetřením vzorků stolice od 100 pacientů se zaznamenává počet případů s infekcí Entamoena histolytica/dispar.
|
16 týdnů po zahájení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-02-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .