此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

免疫层析与显微镜诊断溶组织内阿米巴/Dispar 感染。

2021年10月9日更新者：Khoulood Zakaria Hashem、Sohag University

免疫层析与显微镜诊断 Sohag 中溶组织内阿米巴/Dispar 感染。

阿米巴病是一种由原生动物寄生虫溶组织内阿米巴引起的感染，在全球范围内被认为是继疟疾和血吸虫病之后导致人类死亡的第三大寄生虫病。据估计，E. histolytica 每年可能感染 50 亿人。此外，估计每年有 100,000 名患者死于该疾病的临床并发症。 E. histolytica/dispar 的实验室诊断通常通过显微镜检测粪便样本中的滋养体或包囊来实现。显微镜检查非常耗时，并且需要有经验的观察者来识别有机体。此外，必须对三个粪便样本进行检测以提高敏感性，从而导致患者依从性降低和最终诊断延迟。因此，已经开发了一些用于 E. histolytica / dispar 诊断的市售粪抗原测定，包括酶免疫测定和非酶免疫层析（ICT）测定，它们不依赖于显微镜技术并通过减少时间和成本来提高实验室效率.

该研究的目的是：

评估市售快速免疫层析粪抗原测定法 (RIDA® QUICK Entamoeba) 与传统显微镜检查诊断溶组织内阿米巴虫 /dispar 感染的有效性。
估计 Sohag 门诊患者中溶组织内阿米巴杆菌/dispar 感染的流行率。

研究概览

地位

招聘中

条件

痢疾阿米巴

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Khoulood Zakaria Hashem
电话号码：+20 01127936972
邮箱：khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg

学习地点

埃及
- - Sohag、埃及、093
    - 招聘中
    - Faculty of medicine-Sohag university
    - 接触：
      
      Khoulood Zakaria Hashem
      
      电话号码：+20 01127936972
      
      邮箱：khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

样本将从不同地点（城市和乡村）的任何年龄和性别组的主诉痢疾或腹泻的门诊患者中采集。

描述

纳入标准：

任何年龄和性别组的主诉痢疾或腹泻的患者。

排除标准：

服用杀阿米巴药物的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估免疫层析粪抗原测定法诊断溶组织内阿米巴/dispar 的功效。大体时间：研究开始后 16 周。	比较敏感性和特异性与传统显微镜诊断溶组织内阿米巴/dispar 感染。	研究开始后 16 周。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
检测 Sohag 中溶组织内阿米巴/dispar 的流行情况。大体时间：研究开始后 16 周。	通过检查 100 名患者的粪便样本，记录了 Entamoena histolytica/dispar 感染的病例数。	研究开始后 16 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月20日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月14日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月9日

最后验证