Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunokromatografi versus mikroskopi til diagnosticering af Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion.

9. oktober 2021 opdateret af: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Immunokromatografi versus mikroskopi til diagnose af Entamoeba Histolytica/Dispar-infektion i Sohag.

Amøbiasis, en infektion med protozo-parasitten Entamoeba histolytica, betragtes globalt som den tredje førende parasitære årsag til menneskelig dødelighed udover malaria og schistosomiasis. Det anslås, at E. histolytica kan inficere en halv milliard mennesker årligt. Desuden blev det anslået, at 100.000 patienter om året døde på grund af de kliniske komplikationer af sygdommen. Laboratoriediagnose af E. histolytica/dispar opnås normalt ved mikroskopisk påvisning af trophozoiter eller cyster i afføringsprøver. Mikroskopi er tidskrævende og kræver en erfaren observatør til at identificere organismen. Desuden skal det udføres på tre afføringsprøver for at øge følsomheden, hvilket fører til nedsat patientcompliance og forsinkelse i den endelige diagnose. Derfor er nogle få kommercielt tilgængelige copro-antigen-assays blevet udviklet til E. histolytica/dispar-diagnose, herunder enzymimmunoassayet og ikke-enzymatisk immunokromatografiske (IKT) assays, der ikke afhænger af mikroskopifærdigheder og øger laboratorieeffektiviteten ved at reducere tid og omkostninger. .

Målet med undersøgelsen er:

  1. at evaluere effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelig hurtig immunokromatografisk Copro-antigen-assay (RIDA® QUICK Entamoeba) sammenlignet med konventionel mikroskopisk undersøgelse til diagnosticering af E. histolytica/dispar-infektion.
  2. at estimere forekomsten af ​​E. histolytica/dispar-infektion hos ambulante patienter i Sohag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prøver vil blive indsamlet fra ambulante patienter, der klager over dysenteri eller diarré med alle alders- og kønsgrupper fra forskellige steder (byer og landsbyer).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der klager over dysenteri eller diarré med alle alders- og kønsgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager amøbicider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effektiviteten af ​​immunokromatografisk Copro-antigen assay til diagnosticering af Entamoeba histolytica/ dispar.
Tidsramme: 16 uger efter studiets startpunkt.
sammenligner følsomheden og specificiteten med konventionel mikroskopi til diagnosticering af Entamoeba histolytica/dispar-infektion.
16 uger efter studiets startpunkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvise forekomsten af ​​Entamoeba histolytica/ dispar i Sohag.
Tidsramme: 16 uger efter studiets startpunkt.
Ved at undersøge afføringsprøver fra 100 patienter registreres antallet af tilfælde med Entamoena histolytica/dispar-infektion.
16 uger efter studiets startpunkt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-02-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysenteri Amebic

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner