Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunokromatografi versus mikroskopi for diagnose av Entamoeba Histolytica/Dispar-infeksjon.

9. oktober 2021 oppdatert av: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Immunokromatografi versus mikroskopi for diagnose av Entamoeba Histolytica/Dispar-infeksjon i Sohag.

Amoebiasis, en infeksjon av den protozoiske parasitten Entamoeba histolytica, regnes globalt som den tredje ledende parasittårsaken til menneskelig dødelighet foruten malaria og schistosomiasis. Det er anslått at E. histolytica kan infisere en halv milliard mennesker årlig. Dessuten ble det anslått at 100 000 pasienter per år døde på grunn av de kliniske komplikasjonene av sykdommen. Laboratoriediagnose av E. histolytica/dispar oppnås vanligvis ved mikroskopisk påvisning av trofozoitter eller cyster i avføringsprøver. Mikroskopi er tidkrevende og krever en erfaren observatør for å identifisere organismen. Videre må det utføres på tre avføringsprøver for å øke sensitiviteten som fører til redusert pasientkomplians og forsinkelse i den endelige diagnosen. Derfor er noen få av de kommersielt tilgjengelige copro-antigen-analysene utviklet for E. histolytica/dispar-diagnose, inkludert enzymimmunoanalysen og ikke-enzymatisk immunokromatografiske (IKT)-analyser som ikke er avhengige av mikroskopiferdigheter og øker laboratorieeffektiviteten ved å redusere tid og kostnader. .

Målet med studien er:

  1. for å evaluere effekten av kommersielt tilgjengelig rask immunokromatografisk Copro-antigen-analyse (RIDA® QUICK Entamoeba) sammenlignet med konvensjonell mikroskopisk undersøkelse for diagnostisering av E. histolytica/dispar-infeksjon.
  2. å estimere prevalensen av E. histolytica/dispar-infeksjon hos polikliniske pasienter i Sohag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

prøver vil bli samlet inn fra polikliniske pasienter som klager over dysenteri eller diaré med alle alders- og kjønnsgrupper fra forskjellige steder (byer og landsbyer).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som klager over dysenteri eller diaré med alle alders- og kjønnsgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar amøbicidale legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere effekten av immunokromatografisk Copro-antigen-analyse for diagnose av Entamoeba histolytica/ dispar.
Tidsramme: 16 uker etter studiestart.
sammenligner sensitiviteten og spesifisiteten med konvensjonell mikroskopi for diagnose av Entamoeba histolytica/dispar-infeksjon.
16 uker etter studiestart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdage forekomsten av Entamoeba histolytica/ dispar i Sohag.
Tidsramme: 16 uker etter studiestart.
Ved å undersøke avføringsprøver fra 100 pasienter registreres antall tilfeller med Entamoena histolytica/dispar-infeksjon.
16 uker etter studiestart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-02-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere