Inmunocromatografía versus microscopía para el diagnóstico de la infección por Entamoeba Histolytica/Dispar.
Inmunocromatografía versus microscopía para el diagnóstico de la infección por Entamoeba Histolytica/Dispar en Sohag.
La amebiasis, una infección por el parásito protozoario Entamoeba histolytica, se considera a nivel mundial como la tercera causa parasitaria de mortalidad humana, además de la malaria y la esquistosomiasis. Se estima que E. histolytica puede infectar a 500 millones de personas al año. Además, se estimó que 100.000 pacientes por año fallecen debido a las complicaciones clínicas de la enfermedad. El diagnóstico de laboratorio de E. histolytica/dispar generalmente se logra mediante la detección microscópica de trofozoítos o quistes en muestras de heces. La microscopía requiere mucho tiempo y requiere un observador experimentado para identificar el organismo. Además, debe realizarse en tres muestras de heces para aumentar la sensibilidad, lo que provoca una disminución del cumplimiento del paciente y un retraso en el diagnóstico final. Por lo tanto, se han desarrollado algunos ensayos de coproantígeno disponibles comercialmente para el diagnóstico de E. histolytica/dispar, incluidos el inmunoensayo enzimático y los ensayos inmunocromatográficos (ICT) no enzimáticos que no dependen de las habilidades de microscopía y aumentan la eficiencia del laboratorio al reducir el tiempo y el costo. .
El objetivo del estudio es:
- evaluar la eficacia del ensayo inmunocromatográfico rápido de coproantígeno disponible comercialmente (RIDA® QUICK Entamoeba) en comparación con el examen microscópico convencional para el diagnóstico de la infección por E. histolytica/dispar.
- estimar la prevalencia de la infección por E. histolytica/dispar en pacientes ambulatorios en Sohag.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Khoulood Zakaria Hashem
- Número de teléfono: +20 01127936972
- Correo electrónico: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 093
- Reclutamiento
- Faculty of medicine-Sohag university
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Contacto:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Número de teléfono: +20 01127936972
- Correo electrónico: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de disentería o diarrea con cualquier grupo de edad y sexo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos amebicidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la eficacia del ensayo inmunocromatográfico de coproantígenos para el diagnóstico de Entamoeba histolytica/dispar.
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del estudio.
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comparando la sensibilidad y especificidad con la microscopía convencional para el diagnóstico de infección por Entamoeba histolytica/dispar.
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16 semanas después del inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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detectar la prevalencia de Entamoeba histolytica/dispar en Sohag.
Periodo de tiempo: 16 semanas después del inicio del estudio.
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Al examinar muestras de heces de 100 pacientes, se registra el número de casos con infección por Entamoena histolytica/dispar.
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16 semanas después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-02-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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