Immunocromatografia contro microscopia per la diagnosi di infezione da Entamoeba Histolytica/Dispar.
Immunocromatografia contro microscopia per la diagnosi dell'infezione da Entamoeba Histolytica/Dispar a Sohag.
L'amebiasi, un'infezione del parassita protozoico Entamoeba histolytica, è globalmente considerata la terza principale causa parassitaria di mortalità umana oltre alla malaria e alla schistosomiasi. Si stima che E. histolytica possa infettare mezzo miliardo di persone all'anno. Inoltre, è stato stimato che 100.000 pazienti all'anno morissero a causa delle complicanze cliniche della malattia. La diagnosi di laboratorio di E. histolytica/dispar si ottiene solitamente mediante il rilevamento microscopico di trofozoiti o cisti in campioni di feci. La microscopia richiede tempo e richiede un osservatore esperto per identificare l'organismo. Inoltre, deve essere eseguito su tre campioni di feci per aumentare la sensibilità, con conseguente riduzione della compliance del paziente e ritardo nella diagnosi finale. Pertanto, sono stati sviluppati alcuni test di copro-antigene disponibili in commercio per la diagnosi di E. histolytica/dispar, inclusi il test immunoenzimatico e i test immunocromatografici non enzimatici (ICT) che non dipendono dalle capacità di microscopia e aumentano l'efficienza del laboratorio riducendo tempi e costi .
Lo scopo dello studio è:
- valutare l'efficacia del test immunocromatografico rapido del coproantigene disponibile in commercio (RIDA® QUICK Entamoeba) rispetto all'esame microscopico convenzionale per la diagnosi di infezione da E. histolytica/dispar.
- per stimare la prevalenza dell'infezione da E. histolytica/dispar nei pazienti ambulatoriali a Sohag.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Khoulood Zakaria Hashem
- Numero di telefono: +20 01127936972
- Email: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 093
- Reclutamento
- Faculty of medicine-Sohag university
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Contatto:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Numero di telefono: +20 01127936972
- Email: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che lamentano dissenteria o diarrea di qualsiasi età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono farmaci amebicidi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'efficacia del test immunocromatografico del coproantigene per la diagnosi di Entamoeba histolytica/dispar.
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio dello studio.
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confrontando la sensibilità e la specificità con la microscopia convenzionale per la diagnosi di infezione da Entamoeba histolytica/dispar.
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16 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevare la prevalenza di Entamoeba histolytica/dispar a Sohag.
Lasso di tempo: 16 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Esaminando i campioni di feci di 100 pazienti, viene registrato il numero di casi con infezione da Entamoena histolytica/dispar.
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16 settimane dopo l'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-02-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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