Иммунохроматография в сравнении с микроскопией для диагностики инфекции Entamoeba Histolytica/Dispar.
Иммунохроматография в сравнении с микроскопией для диагностики инфекции Entamoeba Histolytica/Dispar в Sohag.
Амебиаз, инфекция, вызванная простейшим паразитом Entamoeba histolytica, во всем мире считается третьей по значимости паразитарной причиной смертности человека после малярии и шистосомоза. Подсчитано, что E. histolytica может ежегодно инфицировать полмиллиарда человек. Более того, было подсчитано, что 100 000 пациентов в год умирали из-за клинических осложнений болезни. Лабораторный диагноз E. histolytica/dispar обычно достигается путем микроскопического обнаружения трофозоитов или цист в образцах стула. Микроскопия занимает много времени и требует опытного наблюдателя для идентификации организма. Кроме того, это должно быть выполнено на трех образцах стула, чтобы повысить чувствительность, что приведет к снижению приверженности пациента и задержке окончательного диагноза. Поэтому для диагностики E. histolytica/dispar было разработано несколько коммерчески доступных анализов копроантигена, включая иммуноферментный анализ и неферментативный иммунохроматографический анализ (ICT), которые не зависят от навыков микроскопии и повышают эффективность лаборатории за счет сокращения времени и затрат. .
Цель исследования:
- оценить эффективность коммерчески доступного экспресс-иммунохроматографического анализа копроантигена (RIDA® QUICK Entamoeba) по сравнению с обычным микроскопическим исследованием для диагностики инфекции E. histolytica/dispar.
- для оценки распространенности инфекции E. histolytica/dispar среди амбулаторных больных в Сохаге.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khoulood Zakaria Hashem
- Номер телефона: +20 01127936972
- Электронная почта: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 093
- Рекрутинг
- Faculty of medicine-Sohag university
-
Контакт:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Номер телефона: +20 01127936972
- Электронная почта: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на дизентерию или диарею любой возрастной и половой группы.
Критерий исключения:
- Больные, принимающие амебицидные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить эффективность иммунохроматографического анализа копроантигена для диагностики Entamoeba histolytica/dispar.
Временное ограничение: 16 недель после начала исследования.
|
сравнение чувствительности и специфичности с обычной микроскопией для диагностики инфекции Entamoeba histolytica/dispar.
|
16 недель после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружить преобладание Entamoeba histolytica/dispar в Sohag.
Временное ограничение: 16 недель после начала исследования.
|
При исследовании образцов стула от 100 пациентов регистрируется количество случаев инфекции Entamoena histolytica/dispar.
|
16 недель после начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-02-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .