Imunocromatografia Versus Microscopia para Diagnóstico de Infecção por Entamoeba Histolytica/Dispar.
Imunocromatografia Versus Microscopia para Diagnóstico de Infecção por Entamoeba Histolytica/Dispar em Sohag.
A amebíase, infecção pelo parasita protozoário Entamoeba histolytica, é considerada mundialmente como a terceira causa parasitária de mortalidade humana, além da malária e da esquistossomose. Estima-se que a E. histolytica possa infectar meio bilhão de pessoas anualmente. Além disso, estimou-se que 100.000 pacientes morriam por ano devido às complicações clínicas da doença. O diagnóstico laboratorial de E. histolytica/dispar é geralmente obtido pela detecção microscópica de trofozoítos ou cistos em amostras de fezes. A microscopia é demorada e requer um observador experiente para identificar o organismo. Além disso, deve ser realizado em três amostras de fezes para aumentar a sensibilidade, levando à diminuição da adesão do paciente e atraso no diagnóstico final. Portanto, alguns dos ensaios de coproantígeno disponíveis comercialmente foram desenvolvidos para o diagnóstico de E. histolytica/dispar, incluindo o imunoensaio enzimático e ensaios imunocromatográficos não enzimáticos (ICT) que não dependem de habilidades de microscopia e aumentam a eficiência do laboratório reduzindo tempo e custo .
O objetivo do estudo é:
- avaliar a eficácia do ensaio imunocromatográfico rápido de Copro-antígeno disponível comercialmente (RIDA® QUICK Entamoeba) em comparação com o exame microscópico convencional para o diagnóstico de infecção por E. histolytica/dispar.
- estimar a prevalência da infecção por E. histolytica /dispar em pacientes ambulatoriais em Sohag.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khoulood Zakaria Hashem
- Número de telefone: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 093
- Recrutamento
- Faculty of medicine-Sohag university
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Contato:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Número de telefone: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com queixa de disenteria ou diarreia em qualquer faixa etária e sexo.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos amebicidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a eficácia do ensaio imunocromatográfico de Copro-antígeno para o diagnóstico de Entamoeba histolytica/ dispar.
Prazo: 16 semanas após o início do estudo.
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comparando a sensibilidade e especificidade com microscopia convencional para diagnóstico de infecção por Entamoeba histolytica/ dispar.
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16 semanas após o início do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detectar a prevalência de Entamoeba histolytica/dispar em Sohag.
Prazo: 16 semanas após o início do estudo.
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Ao examinar amostras de fezes de 100 pacientes, o número de casos com infecção por Entamoena histolytica/dispar é registrado.
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16 semanas após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-02-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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