- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759937
Entamoeba Histolytica/Dispar 감염 진단을 위한 면역크로마토그래피 대 현미경.
Sohag에서 Entamoeba Histolytica/Dispar 감염 진단을 위한 면역크로마토그래피 대 현미경.
원생동물 기생충 Entamoeba histolytica에 의한 감염인 아메바증은 세계적으로 말라리아 및 주혈흡충증 외에 인간 사망의 세 번째 주요 기생충 원인으로 간주됩니다. E. histolytica는 매년 5억 명의 사람들을 감염시킬 수 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 매년 100,000명의 환자가 질병의 임상적 합병증으로 인해 사망하는 것으로 추정되었습니다. E. histolytica/dispar의 검사실 진단은 일반적으로 대변 샘플에서 영양체 또는 낭종을 현미경으로 검출하여 이루어집니다. 현미경 검사는 시간이 오래 걸리고 유기체를 식별하기 위해 숙련된 관찰자가 필요합니다. 또한 민감도를 높이기 위해 3개의 대변 샘플에 대해 수행해야 환자 순응도가 떨어지고 최종 진단이 지연됩니다. 따라서 현미경 기술에 의존하지 않고 시간과 비용을 줄여 실험실 효율성을 높이는 효소 면역분석 및 비효소 면역크로마토그래피(ICT) 분석을 포함하여 E. histolytica/dispar 진단을 위해 상업적으로 이용 가능한 몇 가지 copro-antigen 분석이 개발되었습니다. .
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- E. histolytica /dispar 감염 진단을 위한 기존의 현미경 검사와 비교하여 상업적으로 이용 가능한 급속 면역 크로마토그래피 Copro-항원 분석(RIDA® QUICK Entamoeba)의 효능을 평가합니다.
- Sohag의 외래 환자에서 E. histolytica/dispar 감염의 유병률을 추정합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khoulood Zakaria Hashem
- 전화번호: +20 01127936972
- 이메일: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 093
- 모병
- Faculty of medicine-Sohag university
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연락하다:
- Khoulood Zakaria Hashem
- 전화번호: +20 01127936972
- 이메일: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 및 성별에 관계없이 이질 또는 설사를 호소하는 환자.
제외 기준:
- 아메바 살균제를 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Entamoeba histolytica/dispar의 진단을 위한 면역 크로마토그래피 Copro-항원 검정의 효능을 평가합니다.
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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Entamoeba histolytica/dispar 감염 진단을 위한 기존 현미경과의 민감도 및 특이도 비교.
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연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sohag에서 Entamoeba histolytica/dispar의 유행을 감지합니다.
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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100명의 환자의 대변 샘플을 검사하여 Entamoena histolytica/dispar 감염 사례의 수를 기록합니다.
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연구 시작 시점으로부터 16주 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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