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Entamoeba Histolytica/Dispar 감염 진단을 위한 면역크로마토그래피 대 현미경.

2021년 10월 9일 업데이트: Khoulood Zakaria Hashem, Sohag University

Sohag에서 Entamoeba Histolytica/Dispar 감염 진단을 위한 면역크로마토그래피 대 현미경.

원생동물 기생충 Entamoeba histolytica에 의한 감염인 아메바증은 세계적으로 말라리아 및 주혈흡충증 외에 인간 사망의 세 번째 주요 기생충 원인으로 간주됩니다. E. histolytica는 매년 5억 명의 사람들을 감염시킬 수 있는 것으로 추정됩니다. 또한, 매년 100,000명의 환자가 질병의 임상적 합병증으로 인해 사망하는 것으로 추정되었습니다. E. histolytica/dispar의 검사실 진단은 일반적으로 대변 샘플에서 영양체 또는 낭종을 현미경으로 검출하여 이루어집니다. 현미경 검사는 시간이 오래 걸리고 유기체를 식별하기 위해 숙련된 관찰자가 필요합니다. 또한 민감도를 높이기 위해 3개의 대변 샘플에 대해 수행해야 환자 순응도가 떨어지고 최종 진단이 지연됩니다. 따라서 현미경 기술에 의존하지 않고 시간과 비용을 줄여 실험실 효율성을 높이는 효소 면역분석 및 비효소 면역크로마토그래피(ICT) 분석을 포함하여 E. histolytica/dispar 진단을 위해 상업적으로 이용 가능한 몇 가지 copro-antigen 분석이 개발되었습니다. .

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. E. histolytica /dispar 감염 진단을 위한 기존의 현미경 검사와 비교하여 상업적으로 이용 가능한 급속 면역 크로마토그래피 Copro-항원 분석(RIDA® QUICK Entamoeba)의 효능을 평가합니다.
  2. Sohag의 외래 환자에서 E. histolytica/dispar 감염의 유병률을 추정합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플은 다른 위치(도시 및 마을)에서 연령 및 성별 그룹과 함께 이질 또는 설사를 호소하는 외래 환자로부터 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 및 성별에 관계없이 이질 또는 설사를 호소하는 환자.

제외 기준:

  • 아메바 살균제를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Entamoeba histolytica/dispar의 진단을 위한 면역 크로마토그래피 Copro-항원 검정의 효능을 평가합니다.
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
Entamoeba histolytica/dispar 감염 진단을 위한 기존 현미경과의 민감도 및 특이도 비교.
연구 시작 시점으로부터 16주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sohag에서 Entamoeba histolytica/dispar의 유행을 감지합니다.
기간: 연구 시작 시점으로부터 16주 후.
100명의 환자의 대변 샘플을 검사하여 Entamoena histolytica/dispar 감염 사례의 수를 기록합니다.
연구 시작 시점으로부터 16주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-02-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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