Immunochromatografia a mikroskopia w diagnostyce zakażenia Entamoeba Histolytica/Dispar.
Immunochromatografia a mikroskopia w diagnostyce zakażenia Entamoeba Histolytica/Dispar w Sohag.
Pełzakowica, infekcja pasożytem pierwotniakiem Entamoeba histolytica, jest na całym świecie uważana za trzecią główną pasożytniczą przyczynę śmiertelności ludzi, obok malarii i schistosomatozy. Szacuje się, że E. histolytica może zarazić pół miliarda ludzi rocznie. Ponadto oszacowano, że z powodu powikłań klinicznych choroby umiera rocznie 100 000 pacjentów. Diagnostykę laboratoryjną E. histolytica/dispar przeprowadza się zazwyczaj przez mikroskopowe wykrywanie trofozoitów lub cyst w próbkach kału. Mikroskopia jest czasochłonna i wymaga doświadczonego obserwatora do identyfikacji organizmu. Co więcej, musi być wykonane na trzech próbkach kału, aby zwiększyć czułość, prowadząc do zmniejszenia współpracy pacjenta i opóźnienia ostatecznej diagnozy. Dlatego opracowano kilka dostępnych na rynku testów koproantygenowych do diagnozy E. histolytica/dispar, w tym test immunoenzymatyczny i nieenzymatyczny test immunochromatograficzny (ICT), które nie zależą od umiejętności mikroskopowania i zwiększają wydajność laboratorium poprzez skrócenie czasu i kosztów .
Celem badania jest:
- ocena skuteczności dostępnego na rynku szybkiego testu immunochromatograficznego Copro-antigen (RIDA® QUICK Entamoeba) w porównaniu z konwencjonalnym badaniem mikroskopowym w diagnostyce zakażenia E. histolytica /dispar.
- oszacowanie częstości występowania zakażenia E. histolytica/dispar wśród pacjentów ambulatoryjnych w Sohag.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khoulood Zakaria Hashem
- Numer telefonu: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 093
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine-Sohag university
-
Kontakt:
- Khoulood Zakaria Hashem
- Numer telefonu: +20 01127936972
- E-mail: khoulood.zakaria@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skarżący się na czerwonkę lub biegunkę z dowolnej grupy wiekowej i płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki amebicydowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena skuteczności testu immunochromatograficznego Copro-antigen w diagnostyce Entamoeba histolytica/dispar.
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
porównanie czułości i specyficzności z konwencjonalną mikroskopią w diagnostyce zakażenia Entamoeba histolytica/dispar.
|
16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć występowanie Entamoeba histolytica/dispar w Sohag.
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Badając próbki kału od 100 pacjentów, rejestruje się liczbę przypadków zakażenia Entamoena histolytica/dispar.
|
16 tygodni po rozpoczęciu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-02-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .