硬性子宮鏡検査におけるパラセタモール静注とフェンタニルの周術期鎮痛の比較
研究の目的:
診断および治療のための子宮鏡検査を受ける患者の術中および術後の鎮痛に対する静脈内パラセタモールとフェンタニルの有効性を比較する。
研究の仮説:
子宮鏡検査を受ける患者におけるフェンタニルの静脈内投与とパラセタモールの痛みのコントロールに違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
術中の痛みの評価は以下に基づいて行われます。
血行動態バイタル（SBP、DBP. MAP および HR) がベースラインから 20% 増加することが観察され、痛みが想定されます。
術後の痛みの評価は以下に基づいて行われます。
平均疼痛スコア : 0 ～ 10 cm の視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) を使用して、処置終了時の痛みを評価します。
診断用子宮鏡検査:
異常な閉経前または閉経後の子宮出血、痛み、不妊症、子宮内癒着、子宮内膜生検、異物を呈する患者。
治療用子宮鏡検査：
IUD、子宮ポリープ、子宮筋腫、異物、粘膜下筋腫の除去、滅菌。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的手術
- 米国麻酔科医協会 (ASA) グレード I および II
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者
- 胃食道逆流症
- 体格指数 (BMI) >30kg/m2
- 既知の肝障害
- 既知の虚血性心疾患
- パラセタモールおよびフェンタニルに対する過敏症反応の病歴、またはすでにパラセタモールおよびフェンタニルを服用していること
- 医原性の術中子宮穿孔を経験した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パラセタモール グループ-P
手術開始の30分前にパラセタモール15mg/Kgを投与した。
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子宮鏡検査を受ける患者の術中および術後の鎮痛のために、パラセタモールは手術開始の30分前に投与されました。
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アクティブコンパレータ：フェンタニル基-F
麻酔導入時にフェンタニル2mcg/kgを投与
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子宮鏡検査を受ける患者の術中および術後の鎮痛のために、麻酔導入時にフェンタニル 2mcg/kg が投与された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛みの評価は、収縮期血圧と拡張期血圧の 5 分ごとの変化に基づいて行われました。
時間枠：時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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収縮期血圧、拡張期血圧などの血行力学的パラメータの変化によって術中の痛みを評価するため、ベースライン値の20パーセントから上昇している患者は痛みを経験しているとみなされました。
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時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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術中の痛みの評価は、平均動脈血圧の 5 分ごとの変化に基づいていました。
時間枠：時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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ベースライン値の 20% から上昇する平均動脈血圧などの血行力学パラメータの変化によって術中の痛みを評価するには、患者が痛みを経験しているとみなします。
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時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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術中の痛みの評価は、心拍数の 5 分ごとの変化に基づいて行われました。
時間枠：時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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ベースライン値の 20% から上昇する心拍数などの血行力学パラメータの変化によって術中の痛みを評価するには、患者が痛みを経験しているとみなします。
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時間枠は 0 ～ 2 時間で、データ記録は外科的刺激の開始から外科的処置の完了まで 5 分間隔で行われました。
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) を使用して評価した術後の痛み: 麻酔直後
時間枠：麻酔直後
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麻酔後ケアユニットで視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）を使用して、0〜10cmの数字のスケールを使用して術後の痛みを評価します。 ノート： 軽度の痛みは 0 ～ 3 のスコアとみなされ、中等度の痛みは 4 ～ 6 のスコアとみなされ、重度の痛みは 7 ～ 10 のスコアとみなされました。 |
麻酔直後
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) を使用して評価した術後の痛み: 麻酔後 15 分
時間枠：麻酔後15分
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麻酔後ケアユニットで視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）を使用して、0〜10cmの数字のスケールを使用して術後の痛みを評価します。 ノート： 軽度の痛みは 0 ～ 3 のスコアとみなされ、中等度の痛みは 4 ～ 6 のスコアとみなされ、重度の痛みは 7 ～ 10 のスコアとみなされました。 |
麻酔後15分
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) を使用して評価した術後の痛み: 麻酔後 30 分
時間枠：麻酔後30分
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麻酔後ケアユニットで視覚的アナログ疼痛スケール（VAS）を使用して、0〜10cmの数字のスケールを使用して術後の痛みを評価します。 ノート： 軽度の痛みは 0 ～ 3 のスコアとみなされ、中等度の痛みは 4 ～ 6 のスコアとみなされ、重度の痛みは 7 ～ 10 のスコアとみなされました。 |
麻酔後30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dileep Kumar, FCPS、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4370-Ane-ERC-16
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パラセタモール、グループ Pの臨床試験
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The Faculty Hospital Na Bulovce完了