경직 자궁경 검사에서 Paracetamol 정맥 주사와 Fentanyl의 수술 전후 진통 효과 비교
연구 목적:
진단 및 치료적 자궁경 검사를 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 통증 완화에 대한 정맥 내 파라세타몰 및 펜타닐의 효능을 비교합니다.
연구 가설:
자궁경 검사를 받는 환자의 정맥 주사 펜타닐과 파라세타몰 사이의 통증 조절에는 차이가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 통증 평가는 다음을 기반으로 합니다.
혈역학적 활력(SBP, DBP. MAP 및 HR)이 기준선에서 20% 증가하는 것을 관찰하고 통증을 가정합니다.
수술 후 통증 평가는 다음을 기반으로 합니다.
평균 통증 점수: 0-10 cms의 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)는 절차가 끝날 때 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
진단적 자궁경검사:
비정상적인 폐경 전 또는 폐경 후 자궁 출혈, 통증, 불임, 자궁 내 유착, 자궁 내막 생검, 이물을 나타내는 환자.
치료적 자궁경검사:
IUD, 자궁 용종, 섬유종, 이물질 및 점막하 섬유종을 제거하려면 살균합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 미국 마취학회(ASA) 등급 I 및 II
제외 기준:
- 기도 곤란이 예상되는 환자
- 위식도 역류질환
- 체질량 지수(BMI) >30kg/m2
- 알려진 간 장애
- 알려진 허혈성 심장 질환
- 파라세타몰 및 펜타닐에 대한 과민 반응 또는 이미 파라세타몰 및 펜타닐을 복용한 병력
- 의원성 수술 중 자궁 천공을 경험한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파라세타몰 그룹-P
Paracetamol 15mg/Kg은 수술 시작 30분 전에 투약하였다.
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파라세타몰은 자궁경 검사를 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 진통을 위해 수술 시작 30분 전에 투여하였다.
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활성 비교기: 펜타닐 그룹-F
마취유도 시 Fentanyl 2mcg/kg 투여
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자궁경 검사를 받는 환자의 수술 중 및 수술 후 진통을 위해 마취 유도 시 펜타닐 2mcg/kg을 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증 평가는 수축기 및 이완기 혈압의 각 5분 간격 변화를 기반으로 했습니다.
기간: 시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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수축기 혈압과 같은 혈역학적 변수의 변화에 따른 수술 중 통증을 평가하기 위해 이완기 혈압이 기준치의 20% 이상 상승하면 환자가 통증을 느끼는 것으로 간주하였다.
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시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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수술 중 통증 평가는 평균 동맥 혈압의 각 5분 간격 변화를 기반으로 했습니다.
기간: 시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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평균 동맥압이 기저치의 20% 이상 상승하는 등 혈역학적 변수의 변화로 수술 중 통증을 평가하기 위해 환자가 통증을 겪고 있는 것으로 간주했다.
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시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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수술 중 통증 평가는 5분 간격의 심박수 변화를 기반으로 했습니다.
기간: 시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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기준치의 20%에서 상승하는 심박수와 같은 혈역학적 매개변수의 변화에 의해 수술 중 통증을 평가하기 위해 환자가 통증을 겪고 있는 것으로 간주했습니다.
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시간 프레임은 0~2시간이었고 데이터 기록은 수술 자극 시작부터 수술 절차 완료까지 5분 간격으로 기록했습니다.
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가된 수술 후 통증: 마취 직후
기간: 마취 직후
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마취 후 치료실에서 0~10 cm의 숫자를 사용하여 VAS(visual analogue pain scale)를 사용하여 수술 후 통증을 평가한다. 메모: 경미한 통증은 0~3점, 중등도 통증은 4~6점, 심한 통증은 7~10점으로 표시했습니다. |
마취 직후
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가된 수술 후 통증: 마취 후 15분
기간: 마취 후 15분
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마취 후 치료실에서 0~10 cm의 숫자를 사용하여 VAS(visual analogue pain scale)를 사용하여 수술 후 통증을 평가한다. 메모: 경미한 통증은 0~3점, 중등도 통증은 4~6점, 심한 통증은 7~10점으로 표시했습니다. |
마취 후 15분
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시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가된 수술 후 통증: 마취 후 30분
기간: 마취 후 30분
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마취 후 치료실에서 0~10 cm의 숫자를 사용하여 VAS(visual analogue pain scale)를 사용하여 수술 후 통증을 평가한다. 메모: 경미한 통증은 0~3점, 중등도 통증은 4~6점, 심한 통증은 7~10점으로 표시했습니다. |
마취 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dileep Kumar, FCPS, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기타 연구 ID 번호
- 4370-Ane-ERC-16
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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파라세타몰, 그룹 P에 대한 임상 시험
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The Faculty Hospital Na Bulovce완전한