チックに対する包括的行動介入治療による臨床効果と生活の質の変化
チックに対する包括的行動介入治療（CBIT）による臨床効果と生活の質の変化に関する研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-V）の第5版による慢性チック障害またはトゥレット症候群（TS）の診断基準を満たし、主治医以上の2人の小児精神科医によって診断されています。
- 年齢は 9 歳から 16 歳でした。
- イェール大学のグローバル チック重症度尺度 (YGTSS) におけるチック症状の合計スコアは 13 ～ 30 です。
- 子供のウェブスター知能指数≧85
- ADHDを併発しているが、ADHDの薬物治療用量が安定している（薬物が6週間以上安定している）、またはスタッドの開始時およびスタッド中に薬物を服用していない
除外基準:
- 脳器質疾患、代謝性疾患、精神疾患、薬物誘発性不随意運動およびその他の錐体外路病変があります。
- 4週間以上の習慣逆転トレーニングおよびその他の行動療法;
- 研究の不本意な参加者または反抗的なサブグループ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBITグループ
このグループの患者は、CBIT 治療のみを受けます。
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チックに対する包括的な行動介入は、習慣逆転トレーニングの延長です。 これには、チック障害に関する心理教育、チック認識トレーニング、競合反応トレーニング、リラクゼーション トレーニング、機能分析などの拡張された一連の戦略が含まれます。 CBIT 治療マニュアル (Sun Jinhua と Xu Wen による翻訳、著者は Douglas W. woods et al.、Oxford University Press、New York) によると。 治療は 10 週間の 8 回のセッションで構成されました。最初の 2 段階は 1.5 時間、最後の 6 段階は 1 時間でした。治療プロセスは治療監督者によって定期的に監督されました。 |
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実験的：薬物療法グループ
このグループの患者は、薬物療法のみを受けます。
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慢性チック障害（慢性運動または音声チック障害またはトゥレット障害）の患者を考慮して、アリピプラゾールは、治療中の一定用量の単剤として選択されました。
錐体外路系副作用の場合、錐体外路系副作用を軽減するためにベンヘキソールが投与され、投薬量と投薬期間が記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後のチック症状重症度の軽減率
時間枠：ベースライン、治療の 10 週目
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チック症状の重症度は、Yale Global Tic Severity Scale Total Tic score によって推定されます。 YGTSS は、前の週のチックの重症度を評価するために使用される臨床医評価の尺度です。 これには、運動チックと音声チックのチェックリストが含まれており、その後に運動チックと音声チックの数、頻度、強度、複雑さ、および推論の評価が個別に採点されます。 これらの各ディメンションは、0 ～ 5 のスケールでスコア付けされます。 YGTSS は 3 つのチック重症度スコアを提供します。 Total Phonic (0 から 25) と Total Tic Severity Score (0 から 50) の合計、および 0 から 50 でスコア化された別個の障害次元。 これらの分析では、合計ティック スコア (YGTSS-TTS) が使用されました。スコアが低いほど改善を示し、スコアが高いほど悪化していることを示します。 軽減率＝（介入前のYGTSS合計点－介入後のYGTSS合計点）／治療前のYGTSS合計点×100％ |
ベースライン、治療の 10 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な治療反応
時間枠：治療開始5週目、10週目、治療終了3ヶ月後
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全体的な治療反応は、CG-I によって測定されます。
これは反復測定変数です。CGI-I は、全体的な治療反応を測定するために使用されました。
スコアの範囲は、1 (非常に改善)、4 (変化なし)、7 (非常に悪い) です。
肯定的な反応を 1 または 2 のスコア (大幅に改善または非常に改善) として定義しました。
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治療開始5週目、10週目、治療終了3ヶ月後
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生活の質
時間枠：治療開始5週目、10週目、治療終了3ヶ月後
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小児の生活の質のインベントリ (PedsQL) とチャイルド トゥレット症候群障害スケール (CTIM) を使用して、健康関連の QoL を評価しました。これは反復測定変数です。 PedsQL は、健康関連の QoL を評価するために広く使用されている 15 項目の尺度でした。 保護者は、「まったく問題にならない」から「ほぼ常に問題になる」までの 5 段階のリッカート スケールを使用して、過去 1 か月間で特定のアイテムが問題になった頻度を評価するよう求められました。 合計スコアは、0 から 100 のスケールに直線的に変換されました。 スコアが高いほど QoL が高いことを示します。 4 つのサブスケールは、身体的、感情的、社会的、および学校の機能を測定しました。 CTIM-P は、子供のチック症または併存する問題 (例: 強迫神経症の症状、抑うつ気分、不安、反抗的症状) によって損なわれる可能性がある、学校、家庭、および社会活動を含む 37 項目の保護者評価手段です。 /破壊的な行動、多動性、不注意）。 |
治療開始5週目、10週目、治療終了3ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sunjinhua
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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