틱에 대한 종합행동중재 치료를 통한 임상적 효능 및 삶의 질 변화
틱에 대한 종합행동중재치료(CBIT)를 통한 임상적 효능 및 삶의 질 변화에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제5판에 따른 만성 틱 장애 또는 뚜렛 증후군(TS)의 진단 기준을 충족하고, 준주치의 이상의 소아 정신과 의사 2명에 의해 진단을 받은 자;
- 연령은 9세에서 16세 사이였습니다.
- YGTSS(Yale global Tic Severity Scale)에서 틱 증상의 총 점수는 13-30입니다.
- 어린이 웹스터 지능 척도 ≥ 85
- 동반이환 ADHD이지만 ADHD에 대한 약물 치료 용량이 안정적이거나(약물이 6주 이상 안정화됨) 초기 및 스터드 동안 약물을 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 뇌기질질환, 대사질환, 정신장애, 약물에 의한 비자발적 운동 및 기타 추체외로 병변이 있다.
- 4주 이상 습관 반전 훈련 및 기타 행동 치료;
- 원하지 않는 참여자 또는 연구에 불복종하는 하위 그룹
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨빗그룹
이 그룹의 환자는 CBIT 치료만 받습니다.
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틱에 대한 종합적인 행동 개입은 습관 역전 훈련의 연장입니다. 여기에는 틱 장애에 대한 심리 교육, 틱 인식 훈련, 경쟁 반응 훈련, 이완 훈련 및 기능 분석과 같은 확장된 전략 세트가 포함됩니다. CBIT 치료 매뉴얼(Sun Jinhua 및 Xu Wen 번역, 저자는 Douglas W. woods et al., Oxford University Press, New York)에 따르면. 치료는 10주 동안 8회기로 구성되었다. 처음 두 단계는 1.5시간, 마지막 6단계는 1시간이었다. 치료 과정은 치료 감독관이 정기적으로 감독했다. |
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실험적: 약물 요법 그룹
이 그룹의 환자는 약물 요법만 받습니다.
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만성 틱 장애(만성 운동 또는 음성 틱 장애 또는 뚜렛 장애) 환자를 고려하여 치료 기간 동안 일정한 용량을 유지하는 단일 약물로 아리피프라졸을 선택했습니다.
추체외로 부작용의 경우 추체외로 부작용을 줄이기 위해 benhexol을 투여하고 투약 용량 및 기간을 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전후 Tic 증상 중증도 감소율
기간: 베이스라인, 치료 10주차
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Tic 증상 심각도는 Yale Global Tic Severity Scale 총 Tic 점수로 추정됩니다. YGTSS는 이전 주에 걸쳐 틱 심각도를 평가하는 데 사용되는 임상 평가 척도입니다. 여기에는 운동 틱과 음성 틱의 수, 빈도, 강도, 복잡성 및 추론에 대한 평가가 뒤따르는 운동 및 음성 틱의 체크리스트가 포함되며 별도로 점수가 매겨집니다. 이러한 각 차원은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. YGTSS는 세 가지 틱 심각도 점수를 제공합니다. 총 운동(0~25); Total Phonic(0~25) 및 Total Tic Severity Score(0~50)를 합친 것뿐 아니라 별도의 Impairment 차원(0~50)도 점수를 매겼습니다. 이러한 분석에는 총 Tic 점수(YGTSS-TTS)가 사용되었습니다. 점수가 낮을수록 개선됨을 나타내고 점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다. 감소율 = (개입 전 YGTSS 총점 - 개입 후 YGTSS 총점) / 치료 전 YGTSS 총점 × 100% |
베이스라인, 치료 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 치료 반응
기간: 치료 5주차 및 10주차 및 치료 종료 후 3개월
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전반적인 치료 반응은 CG-I에 의해 측정됩니다.
이것은 반복 측정 변수이다. CGI-I는 전체 치료 반응을 측정하는 데 사용되었다.
점수 범위는 1(매우 많이 향상됨)에서 4(변화 없음), 7(매우 많이 나빠짐)입니다.
우리는 긍정적인 반응을 1점 또는 2점(많이 개선됨 또는 매우 많이 개선됨)으로 정의했습니다.
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치료 5주차 및 10주차 및 치료 종료 후 3개월
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삶의 질
기간: 치료 5주차 및 10주차 및 치료 종료 후 3개월
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건강 관련 QoL을 평가하기 위해 PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 및 CTIM(Child Tourette's Syndrome Impairment Scale)을 사용했습니다. 이는 반복 측정 변수입니다. PedsQL은 건강 관련 QoL을 평가하는 널리 사용되는 15개 항목 측정입니다. 부모는 지난 한 달 동안 특정 항목이 얼마나 자주 문제가 되었는지를 "전혀 문제가 되지 않음"에서 "거의 항상 문제가 됨"까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가하도록 요청받았습니다. 총 점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환되었습니다. 높은 점수는 더 나은 QoL을 나타냅니다. 4개의 하위 척도는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 측정했습니다. CTIM-P는 자녀의 틱 또는 동반이환 문제(예: 강박 증상, 우울한 기분, 불안, 반대 /파괴적 행동, 과잉 행동, 부주의). |
치료 5주차 및 10주차 및 치료 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sunjinhua
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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틱 장애에 대한 임상 시험
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