リモートホームサポートコーチの実現可能性（SOCIAL調査）
2023年4月21日 更新者：Shalendar Bhasin, MD、Brigham and Women's Hospital
The SOCIAL Study: 高齢者に対する社会的距離の物理的および心理的影響を軽減するリモート ホーム サポート コーチの実現可能性
この研究の目的は、リモートで提供される簡単な行動活性化介入の実現可能性を開発およびテストして、COVID の期間中に高齢者が家に閉じこもることによる身体的および心理的悪影響を軽減することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、リモートで提供される簡単な行動活性化介入の実現可能性を開発およびテストして、COVID の期間中に高齢者が家に閉じこもることによる身体的および心理的悪影響を軽減することです。多くの対面での社会活動が不可能な時期に、高齢者の孤立、不活動、および栄養不良。
それは、電話やリモートを可能にするその他の通信ツールを通じて提供されます (つまり、
直接ではありません）10セッション以上のコミュニケーション。
被験者は、マサチューセッツ州ボストン地域のプライマリケアとメリーランド州ボルチモア地域の高齢者施設から募集される 75 歳以上の合計 60 人です。
コーチは、この介入をサポートするために開発されたオンライン ベースのモジュールを使用してトレーニングされます。
自己報告の結果は、ベースラインおよび4か月のフォローアップ時に電話で測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 75 歳以上の男性または女性
- マサチューセッツ州ボストンのプライマリケア医部門に所属するマスジェネラルブリガムの患者であるか、メリーランド州ボルチモア近くのブライトビューシニアリビングおよび介護施設の居住者である必要があります
除外基準:
• 74 歳以下の男性または女性
- -Mass General Brighamのプライマリケア医師部門に所属していない参加者、またはメリーランド州ボルチモアの介護施設の居住者
- 同意を提供するための評価を適切に完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：主な目的
簡単な行動活性化コーチングは、トレーニングを受けたコーチによって、電話やその他のリモート技術によって提供されます。
10回以上のセッションで、コーチは人々が孤独を減らし、身体活動を増やし、栄養を改善するための有意義な活動を見つけるのを助けます.
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電話ベースの簡単な行動活性化コーチング プログラムで、4 か月間で 10 回のセッションが行われます。
セッションは、孤独を減らし、身体活動を増やし、栄養を改善するために安全に行うことができる有意義な活動を人々が特定するのを助けることに焦点を当てます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動 - 活動への関与を測定するための自己報告調査
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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イェール身体活動調査（自己申告）
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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孤独感アセスメント - 20項目、孤独度を測る自己申告型アセスメント
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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UCLA Loneliness Scale 3.0 (自己申告) 20 項目、孤独を測定するための自己申告評価。
1 (まったくない) から 4 (よくある) までのスケール
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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身体活動 - 毎日の歩数を追跡する歩数活動モニター
時間枠：研究の最初の週から研究の最終週（16週）までのステップの変化
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1 日あたりの平均歩数
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研究の最初の週から研究の最終週（16週）までのステップの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS レベル 2 の成人のうつ病を測定するための短縮形
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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プロミスうつ病（Short Form 8項目、自己申告）
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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成人の不安を測定するための PROMIS ショートフォーム
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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PROMIS 不安症 (8 項目の短い形式、自己報告)
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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高齢者の機能を評価する晩期機能測定器
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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晩年機能測定器 (LLFDI - 自己報告)
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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高齢者の障害にアクセスするための晩期機能手段
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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後期障害インストルメント (LLFDI - 自己報告)
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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高齢者のソーシャル サポートを測定するデューク ソーシャル サポート ショート スケール
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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デューク ソーシャル サポート インデックス (自己申告)
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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栄養失調のリスクがあるかどうかを判断するためのミニ栄養評価
時間枠：ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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ミニ栄養評価 - ショートフォーム
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ベースラインから 4 か月のフォローアップへの変更
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プログラムに対する参加者の満足度のリッカート 0-7 評価尺度
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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満足度のリッカート評価
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nancy Latham, PhD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Denise Orwig, PhD、University of Maryland School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月21日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。