远程家庭支持教练的可行性（社会研究）
2023年4月21日 更新者：Shalendar Bhasin, MD、Brigham and Women's Hospital
社会研究：远程家庭支持教练减少社交距离对老年人身心影响的可行性
这项研究的目的是开发和测试远程提供的简短行为激活干预的可行性，以减少 COVID 期间老年人居家的负面身心后果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和测试远程提供的简短行为激活干预的可行性，以减少 COVID 期间老年人居家的负面身心后果。干预将侧重于减少社会影响在无法进行许多面对面的社交活动的时期，老年人孤立无援、缺乏活动和营养不良。
它将通过电话和其他允许远程（即
非当面）交流 10 次以上。
受试者将是总共 60 名 75 岁以上的人，他们将从马里兰州波士顿地区的初级保健机构和马里兰州巴尔的摩地区的高级生活设施中招募。
教练将使用为支持此干预而开发的基于在线的模块进行培训。
自我报告的结果将在基线和 4 个月的随访中通过电话进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 75 岁或以上的男性或女性
- 必须是马里兰州波士顿初级保健医师部门附属的马萨诸塞州布里格姆将军医院的患者，或者是马里兰州巴尔的摩附近 Brightview 高级生活和辅助生活设施的居民
排除标准：
• 74 岁及以下的男性或女性
- 不隶属于马里兰州巴尔的摩麻省总医院初级保健医师部门或居住在马里兰州巴尔的摩的辅助生活设施的参与者
- 无法充分完成评估以提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：主要目标
训练有素的教练将通过电话和其他远程技术提供简短的行为激活指导。
在 10 多节课中，教练们将帮助人们找到有意义的活动，以减少孤独感、增加身体活动和改善营养。
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基于电话的简短行为激活辅导计划，将涉及 4 个月内的 10 节课。
会议将侧重于帮助人们确定他们可以安全地进行的有意义的活动，以减少孤独感、增加身体活动和改善营养。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动 - 自我报告调查以衡量活动参与度
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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耶鲁体育活动调查（自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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孤独感评估 - 20 项，自我报告评估以衡量孤独感
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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UCLA Loneliness Scale 3.0（自我报告）20 项，自我报告评估以衡量孤独感。
从 1（从不）到 4（经常）
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从基线到 4 个月随访的变化
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体力活动 - 步数活动监测器，用于跟踪每天行走的步数
大体时间：从学习的第一周到学习的最后一周（第 16 周）的步骤变化
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每天平均步行步数
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从学习的第一周到学习的最后一周（第 16 周）的步骤变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 衡量 2 级成人抑郁症的简表
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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PROMIS 抑郁症（简表 8 项，自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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用于测量成人焦虑的 PROMIS 简表
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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PROMIS 焦虑（简短的 8 项，自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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用于评估老年人功能的晚年功能仪器
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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晚年功能仪器（LLFDI - 自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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晚年生活功能仪器访问老年人的残疾
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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晚年残疾工具（LLFDI - 自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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用于衡量老年人社会支持的杜克社会支持小量表
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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杜克社会支持指数（自我报告）
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从基线到 4 个月随访的变化
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微型营养评估以确定是否存在营养不良的风险
大体时间：从基线到 4 个月随访的变化
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微型营养评估 - 简表
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从基线到 4 个月随访的变化
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参与者对项目满意度的李克特 0-7 评分量表
大体时间：4个月的随访
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李克特满意度评分
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4个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Latham, PhD、Brigham and Women's Hospital
- 首席研究员：Denise Orwig, PhD、University of Maryland School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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