Otthoni távsegítő coachok megvalósíthatósága (SZOCIÁLIS tanulmány)
2023. április 21. frissítette: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
A SZOCIÁLIS Tanulmány: Otthoni távsegítő coachok megvalósíthatósága a szociális távolságtartás idősebb felnőttekre gyakorolt fizikai és pszichológiai hatásának csökkentésére
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy kidolgozzon és teszteljen egy távoli, rövid viselkedési aktiváló beavatkozás megvalósíthatóságát annak érdekében, hogy csökkentse az idősek körében a COVID ideje alatti otthonlét negatív fizikai és pszichológiai következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy távoli, rövid viselkedési aktiváló beavatkozás megvalósíthatóságának kifejlesztése és tesztelése, amellyel csökkenthető az idősek körében a COVID ideje alatti otthonlét negatív fizikai és pszichológiai következményei. A beavatkozás a társadalmi hatások csökkentésére összpontosít. az idős emberek elszigeteltsége, inaktivitása és rossz táplálkozása olyan időszakban, amikor sok személyes társadalmi tevékenység nem lehetséges.
Telefonon és más kommunikációs eszközökön keresztül történik, amelyek lehetővé teszik a távoli (pl.
nem személyesen) kommunikáció több mint 10 ülésen.
Az alanyok összesen 60, 75 évesnél idősebb személy lesznek, akiket a Boston MA régióban található alapellátásból és a Baltimore MD régió idősek lakóhelyiségéből vesznek fel.
Az edzők képzése a beavatkozás támogatására kifejlesztett on-line alapú modulok segítségével történik.
Az önbevallás eredményeit telefonon mérik az alaphelyzetben és a 4 hónapos nyomon követésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 75 éves vagy idősebb férfiak vagy nők
- Brigham tömegtábornok betegének kell lennie, aki kapcsolatban áll a bostoni alapellátási orvos osztályokkal, VAGY a Brightview Senior Living and Assisted Living létesítmény lakosának kell lennie Baltimore (MD) közelében.
Kizárási kritériumok:
• 74 éves vagy annál fiatalabb férfiak vagy nők
- Olyan résztvevők, akik nem állnak kapcsolatban a Mass General Brigham Primary Care Physician osztályaival, vagy a Baltimore-ban, MD-ben, egy támogatott életviteli intézmény lakója
- Nem sikerült megfelelően befejezni az Értékelést a hozzájárulás megadásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Elsődleges cél
A rövid viselkedési aktiválási coachingot telefonon és más távoli technológián keresztül képzett edzők tartják.
Több mint 10 alkalom során az edzők segítenek az embereknek értelmes tevékenységeket találni a magány csökkentésére, a fizikai aktivitás növelésére és a táplálkozás javítására.
|
Telefon alapú rövid viselkedési aktivációs coaching program, amely 4 hónapon keresztül 10 alkalomból áll.
A foglalkozások középpontjában az lesz, hogy segítsenek az embereknek olyan értelmes tevékenységek azonosításában, amelyeket biztonságosan végezhetnek a magány csökkentése, a fizikai aktivitás növelése és a táplálkozás javítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás – Önbeszámoló felmérés a tevékenységekben való részvétel mérésére
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
Yale fizikai aktivitás felmérés (önbeszámoló)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Magányosság felmérése - 20 tétel, önbeszámoló értékelés a magány mérésére
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
UCLA Loneliness Scale 3.0 (önbeszámoló) 20 elem, önbeszámoló értékelés a magány mérésére.
Skála 1-től (soha) 4-ig (gyakran)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Fizikai aktivitás – lépésaktivitás-figyelő a napi megtett lépések nyomon követésére
Időkeret: lépések változása az első tanulmányi héttől az utolsó hétig (16. hét).
|
átlagosan megtett lépések naponta
|
lépések változása az első tanulmányi héttől az utolsó hétig (16. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Rövid forma a 2. szintű felnőttkori depresszió mérésére
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
PROMIS depresszió (rövid forma, 8 tétel, önjelentés)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
PROMIS rövid forma a szorongás mérésére felnőtteknél
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
PROMIS Szorongás (rövid forma, 8 tétel, önjelentés)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Late Life Function Instrument időskori funkcionalitás felmérésére
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
Late Life Function Instrument (LLFDI – saját jelentés)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Late Life Function Instrument az idősek fogyatékosságának eléréséhez
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
Late Life Disability Instrument (LLFDI – saját jelentés)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Duke Social Support rövid skála az idősek szociális támogatásának mérésére
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
Duke szociális támogatási index (önbeszámoló)
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Mini-tápanyag-értékelés annak megállapítására, hogy fennáll-e az alultápláltság kockázata
Időkeret: változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
Mini-táplálkozási értékelés - Rövid forma
|
változás a kiindulási állapotról 4 hónapos követésre
|
|
Likert 0-7 értékelési skála a résztvevőknek a programmal való elégedettségéről
Időkeret: 4 hónapos követés
|
Likert értékelése az elégedettségről
|
4 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .