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Machbarkeit von Remote Home Support Coaches (SOCIAL-Studie)

21. April 2023 aktualisiert von: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

Die SOCIAL-Studie: Machbarkeit von Home-Support-Coaches zur Verringerung der physischen und psychischen Auswirkungen der sozialen Distanzierung auf ältere Erwachsene

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer aus der Ferne durchgeführten kurzen Intervention zur Verhaltensaktivierung zu entwickeln und zu testen, um die negativen physischen und psychischen Folgen der Heimbindung älterer Erwachsener während der Zeit von COVID zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer aus der Ferne durchgeführten kurzen Intervention zur Verhaltensaktivierung zu entwickeln und zu testen, um die negativen physischen und psychischen Folgen der Heimgebundenheit älterer Erwachsener während der Zeit von COVID zu verringern. Die Intervention konzentriert sich auf die Verringerung der Auswirkungen sozialer Isolation, Inaktivität und schlechte Ernährung bei alten Menschen in einer Zeit, in der viele persönliche soziale Aktivitäten nicht möglich sind. Es wird über Telefon und andere Kommunikationsmittel bereitgestellt, die eine Fernübertragung (d. h. nicht persönlich) Kommunikation über 10 Sitzungen. Die Probanden werden insgesamt 60 Personen im Alter von 75 Jahren oder älter sein, die aus der Grundversorgung in der Region Boston, MA, und Seniorenwohneinrichtungen in der Region Baltimore, MD, rekrutiert werden. Trainer werden unter Verwendung von Online-basierten Modulen geschult, die entwickelt wurden, um diese Intervention zu unterstützen. Die Ergebnisse des Selbstberichts werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten telefonisch gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Männer oder Frauen, die 75 Jahre oder älter sind

    • Muss ein Patient von Mass General Brigham sein, der mit den Abteilungen für Hausärzte in Boston, MA, verbunden ist, ODER ein Bewohner von Brightview Senior Living and Assisted Living-Einrichtungen in der Nähe von Baltimore, MD, sein

Ausschlusskriterien:

  • • Männer oder Frauen, die 74 Jahre und jünger sind

    • Teilnehmer, die nicht mit den Abteilungen für Hausärzte bei Mass General Brigham oder einem Bewohner einer Einrichtung für betreutes Wohnen in Baltimore, MD, verbunden sind
    • Die Bewertung zur Erteilung der Einwilligung kann nicht angemessen abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hauptziel
Kurzes Verhaltensaktivierungs-Coaching wird per Telefon und anderer Ferntechnologie von ausgebildeten Trainern durchgeführt. In 10 Sitzungen helfen die Coaches den Menschen, sinnvolle Aktivitäten zu finden, um Einsamkeit zu verringern, die körperliche Aktivität zu steigern und die Ernährung zu verbessern.
Verhalten: Telefonbasiertes Coaching
Ein telefonisches kurzes Coaching-Programm zur Verhaltensaktivierung, das 10 Sitzungen über 4 Monate umfasst. Die Sitzungen konzentrieren sich darauf, Menschen dabei zu helfen, sinnvolle Aktivitäten zu identifizieren, die sie sicher ausführen können, um die Einsamkeit zu verringern, die körperliche Aktivität zu steigern und die Ernährung zu verbessern.
Andere Namen:
  • Ferncoaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität – Umfrage zur Selbstauskunft, um das Engagement bei Aktivitäten zu messen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Yale Physical Activity Survey (Selbstauskunft)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Einsamkeitseinschätzung – 20 Items, Selbstbeurteilung zur Messung der Einsamkeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
UCLA Loneliness Scale 3.0 (Selbstbericht) 20 Items, Selbstbericht-Bewertung zur Messung der Einsamkeit. Skala von 1 (nie) bis 4 (oft)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Körperliche Aktivität - Schrittaktivitätsmonitor zur Verfolgung der täglich gelaufenen Schritte
Zeitfenster: Schrittweise Änderung von der ersten Studienwoche bis zur letzten Studienwoche (Woche 16).
durchschnittliche Schritte pro Tag gegangen
Schrittweise Änderung von der ersten Studienwoche bis zur letzten Studienwoche (Woche 16).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Kurzform zur Messung von Depressionen bei Erwachsenen der Stufe 2
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
PROMIS Depression (Kurzform 8 Items, Selbstbericht)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
PROMIS-Kurzform zur Messung von Angst bei Erwachsenen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
PROMIS Angst (Kurzform 8 Items, Selbstbericht)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Late Life Function Instrument zur Beurteilung der Funktionalität bei älteren Menschen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Late Life Function Instrument (LLFDI - Selbstbericht)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Late Life Function Instrument für den Zugang zu Behinderungen bei älteren Menschen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Late Life Disability Instrument (LLFDI - Selbstbericht)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Duke Social Support Kurzskala zur Messung der sozialen Unterstützung älterer Menschen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Duke Social Support Index (Selbstauskunft)
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Mini-Ernährungsbewertung, um festzustellen, ob das Risiko einer Mangelernährung besteht
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Mini-Ernährungsbewertung - Kurzform
Wechsel von Baseline zu 4-Monats-Follow-up
Likert-Bewertungsskala von 0 bis 7 der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm
Zeitfenster: 4 Monate Follow-up
Likert-Bewertung der Zufriedenheit
4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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