Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost koučů podpory vzdáleného domova (SOCIÁLNÍ studie)

21. dubna 2023 aktualizováno: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

SOCIÁLNÍ studie: Proveditelnost koučů pro podporu vzdáleného domova ke snížení fyzického a psychologického dopadu sociálního distancování na starší dospělé

Cílem této studie je vyvinout a otestovat proveditelnost na dálku dodávané krátké behaviorální aktivační intervence ke snížení negativních fyzických a psychických důsledků pobytu doma u starších dospělých v době COVID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a otestovat proveditelnost na dálku dodávané krátké behaviorální aktivační intervence ke snížení negativních fyzických a psychických důsledků pobytu doma u starších dospělých v době COVID. Intervence se zaměří na snížení dopadu sociálního izolace, nečinnost a špatná výživa starých lidí v době, kdy mnoho osobních společenských aktivit není možné. Bude doručeno prostřednictvím telefonu a dalších komunikačních nástrojů, které umožňují vzdálené (tj. ne osobně) komunikace nad 10 sezení. Subjekty bude celkem 60 lidí ve věku 75 let a více, kteří budou rekrutováni z primární péče v regionu Boston MA a zařízení pro seniory v regionu Baltimore MD. Trenéři budou vyškoleni pomocí on-line modulů vyvinutých na podporu této intervence. Výsledky self-report budou měřeny telefonicky na začátku a 4měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Muži nebo ženy starší 75 let

    • Musí to být pacient Mass General Brigham přidružený k oddělení primární péče v Bostonu, MA NEBO být rezidentem zařízení Brightview Senior Living a Assisted Living poblíž Baltimoru, MD

Kritéria vyloučení:

  • • Muži nebo ženy ve věku 74 let a mladší

    • Účastníci, kteří nejsou přidruženi k oddělení primární péče v Mass General Brigham nebo obyvatelé zařízení pro asistované bydlení v Baltimore, MD
    • Nelze adekvátně dokončit hodnocení k poskytnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Primární cíl
Krátké koučování aktivace chování bude poskytováno prostřednictvím telefonu a jiné vzdálené technologie vyškolenými kouči. Přes 10 sezení pomohou koučové lidem najít smysluplné aktivity ke snížení osamělosti, zvýšení fyzické aktivity a zlepšení výživy.
Behaviorální: Koučování po telefonu
Krátký program koučování aktivace chování po telefonu, který bude zahrnovat 10 sezení po dobu 4 měsíců. Sezení se zaměří na pomoc lidem identifikovat smysluplné aktivity, které mohou bezpečně dělat, aby snížili osamělost, zvýšili fyzickou aktivitu a zlepšili výživu.
Ostatní jména:
  • Vzdálený koučink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita – self-report průzkum k měření zapojení do aktivit
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Průzkum fyzické aktivity Yale (vlastní zpráva)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Hodnocení osamělosti - 20 položek, self-report hodnocení k měření osamělosti
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
UCLA Loneliness Scale 3.0 (self-report) 20 položek, self-report hodnocení k měření osamělosti. Stupnice od 1 (nikdy) do 4 (často)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Fyzická aktivita - monitor aktivity kroků pro sledování denních kroků
Časové okno: změna kroků od prvního týdne studia do posledního týdne (16. týden) studia
průměr ušlých kroků za den
změna kroků od prvního týdne studia do posledního týdne (16. týden) studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Krátká forma pro měření deprese u dospělých 2. úrovně
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
PROMIS deprese (krátký formulář 8 položek, vlastní zpráva)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
PROMIS krátká forma pro měření úzkosti u dospělých
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
PROMIS Úzkost (krátká forma 8 položek, vlastní zpráva)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Nástroj pozdního života pro hodnocení funkčnosti u starších osob
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Nástroj pozdní životnosti (LLFDI – vlastní zpráva)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Late Life Function Nástroj pro přístup k postižení u starších osob
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Nástroj pro invaliditu pozdního života (LLFDI – self report)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Duke Social Support krátká stupnice pro měření sociální podpory mezi staršími lidmi
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Dukeův index sociální podpory (vlastní zpráva)
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Mininutriční vyšetření k určení, zda existuje riziko podvýživy
Časové okno: změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Mininutriční hodnocení - Short Form
změna z výchozího stavu na 4měsíční sledování
Likert 0-7 hodnotící stupnice spokojenosti účastníků s programem
Časové okno: 4 měsíce sledování
Likert hodnocení spokojenosti
4 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování po telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit