Genomförbarhet av coacher för fjärrstöd i hemmet (SOCIAL undersökning)
21 april 2023 uppdaterad av: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
Den SOCIALA studien: Genomförbarheten av distanscoacher för hemstöd för att minska den fysiska och psykologiska effekten av social distansering på äldre vuxna
Målet med denna studie är att utveckla och testa genomförbarheten av en fjärrlevererad kort beteendeaktiveringsintervention för att minska de negativa fysiska och psykologiska konsekvenserna av att vara hemmabunden bland äldre vuxna under tiden för covid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att utveckla och testa genomförbarheten av en fjärrlevererad kort beteendeaktiveringsintervention för att minska de negativa fysiska och psykologiska konsekvenserna av att vara hemmabunden bland äldre vuxna under tiden för covid. Interventionen kommer att fokusera på att minska effekten av sociala medier. isolering, inaktivitet och dålig kost på gamla människor under en tid då många personliga sociala aktiviteter inte är möjliga.
Den kommer att levereras via telefon och andra kommunikationsverktyg som tillåter fjärrstyrning (dvs.
inte personligen) kommunikation över 10 sessioner.
Försökspersonerna kommer att vara totalt 60 personer i åldern 75 år och äldre, som kommer att rekryteras från primärvården i Boston MA-regionen och seniorboenden i Baltimore MD-regionen.
Coacher kommer att utbildas med hjälp av onlinebaserade moduler utvecklade för att stödja denna intervention.
Självrapporteringsresultat kommer att mätas per telefon vid baslinjen och 4 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Män eller kvinnor som är 75 år eller äldre
- Måste vara en masspatient General Brigham knuten till Primary Care Physician-avdelningar i Boston, MA ELLER vara bosatt i Brightview Senior Living and Assisted Living-anläggningar nära Baltimore, MD
Exklusions kriterier:
• Män eller kvinnor som är 74 år och yngre
- Deltagare som inte är anslutna till Primary Care Physician-avdelningar vid Mass General Brigham eller bosatta i en stödboende i Baltimore, MD
- Det går inte att fullfölja utvärderingen på ett adekvat sätt för att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Primärt mål
Kort coachning för beteendeaktivering kommer att tillhandahållas via telefon och annan fjärrteknik av utbildade coacher.
Under 10 sessioner kommer coacherna att hjälpa människor att hitta meningsfulla aktiviteter för att minska ensamhet, öka fysisk aktivitet och förbättra kost.
|
Ett telefonbaserat kort coachningsprogram för beteendeaktivering som kommer att involvera 10 sessioner under 4 månader.
Sessionerna kommer att fokusera på att hjälpa människor att identifiera meningsfulla aktiviteter som de säkert kan göra för att minska ensamhet, öka fysisk aktivitet och förbättra kost.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet - Självrapportundersökning för att mäta engagemang i aktiviteter
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
Yale Physical Activity Survey (självrapport)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Ensamhetsbedömning - 20 st, självrapporteringsbedömning för att mäta ensamhet
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
UCLA Loneliness Scale 3.0 (självrapportering) 20 objekt, självrapporteringsbedömning för att mäta ensamhet.
Skala från 1 (aldrig) till 4 (ofta)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitet - stegaktivitetsmonitor för att spåra dagliga steg som gått
Tidsram: förändring i steg från första studieveckan till sista studievecka (vecka 16).
|
genomsnittliga steg per dag
|
förändring i steg från första studieveckan till sista studievecka (vecka 16).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÖFTE Kort form för att mäta nivå 2 vuxens depression
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
PROMIS Depression (Kort formulär 8-objekt, självrapportering)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
LOVAR kortform för att mäta ångest hos vuxna
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
PROMIS Ångest (Kort form 8-post, självrapportering)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Late Life Function Instrument för att bedöma funktionalitet hos äldre
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
Late Life Function Instrument (LLFDI - självrapportering)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Senlivsfunktion Instrument för att komma åt funktionshinder hos äldre
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
Late Life Disability Instrument (LLFDI - självrapportering)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Duke Social Support kort skala för att mäta socialt stöd bland äldre
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
Duke Social Support Index (självrapport)
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Mininäringsbedömning för att avgöra om det finns risk för undernäring
Tidsram: ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
Mininäringsbedömning - Kort formulär
|
ändra från baslinje till 4 månaders uppföljning
|
|
Likert 0-7 betygsskala för deltagarnas tillfredsställelse med programmet
Tidsram: 4 månaders uppföljning
|
Likert betyg av tillfredsställelse
|
4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Huvudutredare: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .