Haalbaarheid van coaches voor thuiszorg op afstand (SOCIAL Study)
21 april 2023 bijgewerkt door: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
De SOCIAL-studie: haalbaarheid van coaches voor ondersteuning aan huis op afstand om de fysieke en psychologische impact van sociale distantiëring op ouderen te verminderen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een op afstand geleverde korte gedragsactiveringsinterventie om de negatieve fysieke en psychologische gevolgen van het aan huis gebonden zijn bij oudere volwassenen in de tijd van COVID te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een op afstand geleverde korte gedragsactiveringsinterventie om de negatieve fysieke en psychologische gevolgen van het aan huis gebonden zijn bij oudere volwassenen in de tijd van COVID te verminderen. De interventie zal zich richten op het verminderen van de impact van sociale isolatie, inactiviteit en slechte voeding voor oude mensen in een tijd waarin veel persoonlijke sociale activiteiten niet mogelijk zijn.
Het zal worden geleverd via telefoon en andere communicatiemiddelen waarmee op afstand (d.w.z.
niet persoonlijk) communicatie over 10 sessies.
Onderwerpen zijn in totaal 60 mensen van 75 jaar en ouder, die zullen worden gerekruteerd uit de eerstelijnszorg in de Boston MA-regio en seniorenwoningen in de Baltimore MD-regio.
Coaches zullen worden opgeleid met behulp van online modules die zijn ontwikkeld om deze interventie te ondersteunen.
Zelfrapportage-uitkomsten worden telefonisch gemeten bij baseline en na 4 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannen of vrouwen van 75 jaar of ouder
- Moet een patiënt zijn van Mass General Brigham, verbonden aan de huisartsenafdelingen in Boston, MA OF woonachtig zijn in Brightview Senior Living and Assisted Living-faciliteiten in de buurt van Baltimore, MD
Uitsluitingscriteria:
• Mannen of vrouwen die 74 jaar en jonger zijn
- Deelnemers die niet zijn aangesloten bij de huisartsenafdelingen van Mass General Brigham of een inwoner zijn van een woonzorgcentrum in Baltimore, MD
- Kan de evaluatie om toestemming te geven niet naar behoren voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Primair doel
Korte coaching voor gedragsactivering wordt gegeven via de telefoon en andere technologie op afstand door getrainde coaches.
Gedurende 10 sessies zullen de coaches mensen helpen om zinvolle activiteiten te vinden om eenzaamheid te verminderen, lichaamsbeweging te vergroten en voeding te verbeteren.
|
Een kort telefonisch coachingprogramma voor gedragsactivering van 10 sessies gedurende 4 maanden.
Sessies zullen erop gericht zijn mensen te helpen zinvolle activiteiten te identificeren die ze veilig kunnen doen om eenzaamheid te verminderen, lichaamsbeweging te vergroten en voeding te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit - Zelfrapportage-enquête om betrokkenheid bij activiteiten te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
Yale lichaamsbewegingsenquête (zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Eenzaamheidsbeoordeling - 20 items, zelfrapportage om eenzaamheid te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
UCLA Loneliness Scale 3.0 (zelfrapportage) 20 items, zelfrapportage om eenzaamheid te meten.
Schaal van 1 (nooit) tot 4 (vaak)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit - stappenactiviteitsmonitor om dagelijkse gelopen stappen bij te houden
Tijdsspanne: verandering in stappen van de eerste studieweek naar de laatste week (week 16) van de studie
|
gemiddeld aantal stappen per dag gelopen
|
verandering in stappen van de eerste studieweek naar de laatste week (week 16) van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Korte vorm om niveau 2 volwassen depressie te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
PROMIS Depressie (Short Form 8-item, zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
PROMIS korte vorm om angst bij volwassenen te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
PROMIS Angst (verkorte vorm van 8 items, zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Late Life Function Instrument om functionaliteit bij ouderen te beoordelen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
Late Life Function Instrument (LLFDI - zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Late Life Function Instrument om toegang te krijgen tot handicaps bij ouderen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
Late Life Disability Instrument (LLFDI - zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Duke Social Support korte schaal om sociale steun bij ouderen te meten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
Duke Social Support Index (zelfrapportage)
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Mini-voedingsevaluatie om te bepalen of er een risico op ondervoeding bestaat
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
Mini-voedingsbeoordeling - verkort formulier
|
verandering van baseline naar follow-up na 4 maanden
|
|
Likert 0-7 beoordelingsschaal van tevredenheid van deelnemers over het programma
Tijdsspanne: 4 maanden follow-up
|
Likertscore van tevredenheid
|
4 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .