Gjennomførbarheten av fjerntrenere for hjemmestøtte (SOSIAL undersøkelse)
21. april 2023 oppdatert av: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
SOSIAL-studien: Gjennomførbarheten av eksterne hjemmestøttecoaches for å redusere den fysiske og psykologiske innvirkningen av sosial distansering på eldre voksne
Målet med denne studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten av en fjernlevert kort atferdsaktiveringsintervensjon for å redusere de negative fysiske og psykologiske konsekvensene av å være hjemmebundet blant eldre voksne i tiden med COVID.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten av en fjernlevert kort atferdsaktiveringsintervensjon for å redusere de negative fysiske og psykologiske konsekvensene av å være hjemmebundet blant eldre voksne i tiden med COVID. Intervensjonen vil fokusere på å redusere virkningen av sosial isolasjon, inaktivitet og dårlig ernæring på gamle mennesker i en tid hvor mange sosiale aktiviteter ikke er mulig.
Det vil bli levert via telefon og andre kommunikasjonsverktøy som tillater ekstern (dvs.
ikke personlig) kommunikasjon over 10 økter.
Forsøkspersonene vil være totalt 60 personer i alderen 75 år og eldre, som vil bli rekruttert fra primærhelsetjenesten i Boston MA-regionen og seniorboliger i Baltimore MD-regionen.
Trenere vil bli opplært ved å bruke en onlinebasert modul utviklet for å støtte denne intervensjonen.
Selvrapporteringsresultater vil bli målt per telefon ved baseline og 4 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Menn eller kvinner som er 75 år eller eldre
- Må være en pasient av Mass General Brigham tilknyttet Primary Care Physician-avdelinger i Boston, MA ELLER være bosatt i Brightview Senior Living and Assisted Living-fasiliteter nær Baltimore, MD
Ekskluderingskriterier:
• Menn eller kvinner som er 74 år og yngre
- Deltakere som ikke er tilknyttet Primary Care Physician-avdelinger ved Mass General Brigham eller bosatt i et hjelpehjem i Baltimore, MD
- Kan ikke fullføre evalueringen tilstrekkelig for å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Primært mål
Kort coaching for atferdsaktivering vil bli levert via telefon og annen fjernteknologi av trente trenere.
Over 10 økter vil trenerne hjelpe folk til å finne meningsfylte aktiviteter for å redusere ensomhet, øke fysisk aktivitet og forbedre ernæring.
|
Et telefonbasert kort coachingprogram for atferdsaktivering som vil involvere 10 økter over 4 måneder.
Øktene vil fokusere på å hjelpe folk til å identifisere meningsfulle aktiviteter som de trygt kan gjøre for å redusere ensomhet, øke fysisk aktivitet og forbedre ernæringen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet - Selvrapporteringsundersøkelse for å måle engasjement i aktiviteter
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
Yale fysisk aktivitetsundersøkelse (selvrapportering)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Ensomhetsvurdering - 20 stk, egenrapportvurdering for å måle ensomhet
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
UCLA Loneliness Scale 3.0 (selvrapportering) 20 element, egenrapporteringsvurdering for å måle ensomhet.
Skala fra 1 (aldri) til 4 (ofte)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Fysisk aktivitet - trinnaktivitetsmonitor for å spore daglige skritt som går
Tidsramme: endring i trinn fra første studieuke til siste studieuke (uke 16).
|
gjennomsnittlig gått skritt per dag
|
endring i trinn fra første studieuke til siste studieuke (uke 16).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LØFT Kortform for å måle nivå 2 voksendepresjon
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
PROMIS depresjon (kort skjema 8-element, selvrapportering)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
LOVE kortform for å måle angst hos voksne
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
PROMIS Angst (Kort skjema 8-element, egenrapport)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Senlivsfunksjon Instrument for å vurdere funksjonalitet hos eldre
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
Senlivsfunksjonsinstrument (LLFDI - selvrapport)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Senlivsfunksjon Instrument for tilgang til funksjonshemming hos eldre
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
Late Life Disability Instrument (LLFDI - egenrapport)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Duke Social Support kort skala for å måle sosial støtte blant eldre mennesker
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
Duke Social Support Index (selvrapportering)
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Miniernæringsvurdering for å avgjøre om det er risiko for underernæring
Tidsramme: endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
Miniernæringsvurdering - Kortskjema
|
endre fra baseline til 4-måneders oppfølging
|
|
Likert 0-7 vurderingsskala for deltakeres tilfredshet med programmet
Tidsramme: 4 måneders oppfølging
|
Likert vurdering av tilfredshet
|
4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .