Viabilidade de Coaches de Suporte Domiciliar Remoto (Estudo SOCIAL)
21 de abril de 2023 atualizado por: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
O Estudo SOCIAL: Viabilidade de Coaches de Apoio Domiciliar Remoto para Diminuir o Impacto Físico e Psicológico do Distanciamento Social em Adultos Idosos
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a viabilidade de uma breve intervenção de ativação comportamental realizada remotamente para diminuir as consequências físicas e psicológicas negativas de ficar preso em casa entre os idosos durante o período de COVID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a viabilidade de uma breve intervenção de ativação comportamental realizada remotamente para diminuir as consequências físicas e psicológicas negativas de ficar preso em casa entre os idosos durante o período de COVID. A intervenção se concentrará na diminuição do impacto social isolamento, inatividade e má nutrição em idosos durante um período em que muitas atividades sociais presenciais não são possíveis.
Será entregue por telefone e outras ferramentas de comunicação que permitem acesso remoto (ou seja,
não pessoalmente) comunicação em 10 sessões.
Os participantes serão um total de 60 pessoas com 75 anos ou mais, que serão recrutadas na atenção primária na região de Boston, MA, e em instalações para idosos na região de Baltimore, MD.
Os treinadores serão treinados usando módulos on-line desenvolvidos para apoiar esta intervenção.
Os resultados de auto-relato serão medidos por telefone na linha de base e 4 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens ou mulheres com 75 anos ou mais
- Deve ser um paciente do Mass General Brigham afiliado aos departamentos de cuidados primários em Boston, MA OU ser um residente das instalações Brightview Senior Living e Assisted Living perto de Baltimore, MD
Critério de exclusão:
• Homens ou mulheres com 74 anos ou menos
- Participantes que não são afiliados aos departamentos de cuidados primários do Mass General Brigham ou residentes de uma casa de repouso em Baltimore, MD
- Incapaz de concluir adequadamente a avaliação para fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Objetivo primário
O coaching de Ativação Comportamental Breve será ministrado por telefone e outra tecnologia remota por coaches treinados.
Ao longo de 10 sessões, os treinadores ajudarão as pessoas a encontrar atividades significativas para diminuir a solidão, aumentar a atividade física e melhorar a nutrição.
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Um breve programa de treinamento de ativação comportamental baseado em telefone que envolverá 10 sessões ao longo de 4 meses.
As sessões se concentrarão em ajudar as pessoas a identificar atividades significativas que possam fazer com segurança para diminuir a solidão, aumentar a atividade física e melhorar a nutrição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física - Pesquisa de autorrelato para medir o envolvimento em atividades
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Pesquisa de Atividade Física de Yale (auto-relato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Avaliação da solidão - 20 itens, avaliação de autorrelato para medir a solidão
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Escala de Solidão 3.0 da UCLA (auto-relato) 20 itens, avaliação de auto-relato para medir a solidão.
Escala de 1 (nunca) a 4 (frequentemente)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Atividade física - monitor de atividade de passos para rastrear os passos diários percorridos
Prazo: mudança nas etapas da primeira semana de estudo para a semana final (semana 16) de estudo
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passos médios percorridos por dia
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mudança nas etapas da primeira semana de estudo para a semana final (semana 16) de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Forma abreviada para medir o nível 2 de depressão em adultos
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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PROMIS Depressão (Formulário curto de 8 itens, autorrelato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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PROMIS short-form para medir a ansiedade em adultos
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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PROMIS Ansiedade (Formulário curto de 8 itens, auto-relato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Late Life Function Instrument para avaliar a funcionalidade em idosos
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Instrumento de função tardia (LLFDI - auto-relato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Late Life Function Instrument para acessar a incapacidade em idosos
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Instrumento de Incapacidade de Fim de Vida (LLFDI - auto-relato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Duke Social Support escala curta para medir o apoio social entre pessoas mais velhas
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Índice de Apoio Social Duke (auto-relato)
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Miniavaliação nutricional para determinar se há risco de desnutrição
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Mini-avaliação nutricional - Formulário Resumido
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mudança da linha de base para acompanhamento de 4 meses
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Escala de classificação Likert de 0 a 7 de satisfação dos participantes com o programa
Prazo: Acompanhamento de 4 meses
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Classificação Likert de satisfação
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Acompanhamento de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .