Осуществимость тренеров удаленной поддержки на дому (социальное исследование)
21 апреля 2023 г. обновлено: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
СОЦИАЛЬНОЕ исследование: возможности тренеров по дистанционной поддержке на дому для уменьшения физического и психологического воздействия социального дистанцирования на пожилых людей
Целью данного исследования является разработка и проверка возможности дистанционной краткосрочной поведенческой активации для уменьшения негативных физических и психологических последствий пребывания пожилых людей дома во время COVID.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — разработать и проверить осуществимость дистанционного краткосрочного вмешательства по активации поведения, чтобы уменьшить негативные физические и психологические последствия пребывания дома среди пожилых людей во время COVID. Вмешательство будет сосредоточено на снижении воздействия социальных изоляция, малоподвижность и плохое питание пожилых людей в то время, когда многие личные социальные мероприятия невозможны.
Оно будет доставлено по телефону и другим средствам связи, позволяющим удаленно (т.
не лично) общение более 10 сессий.
Субъектами будут в общей сложности 60 человек в возрасте 75 лет и старше, которые будут набраны из учреждений первичной медико-санитарной помощи в районе Бостона, штат Массачусетс, и домов престарелых в регионе Балтимор, штат Мэриленд.
Тренеры будут обучены с использованием онлайн-модулей, разработанных для поддержки этого вмешательства.
Результаты самоотчета будут измеряться по телефону на исходном уровне и через 4 месяца наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Мужчины или женщины в возрасте 75 лет и старше
- Должен быть пациентом Mass General Brigham, связанным с отделениями первичной медико-санитарной помощи в Бостоне, Массачусетс, ИЛИ быть резидентом Brightview Senior Living and Assisted Living, недалеко от Балтимора, Мэриленд.
Критерий исключения:
• Мужчины или женщины в возрасте 74 лет и моложе
- Участники, не связанные с отделениями первичной медико-санитарной помощи в Mass General Brigham или проживающие в доме престарелых в Балтиморе, штат Мэриленд.
- Невозможно адекватно завершить оценку для предоставления согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Основная цель
Краткий инструктаж по поведенческой активации будет проводиться обученными коучами по телефону и с помощью других дистанционных технологий.
На протяжении 10 занятий тренеры помогут людям найти значимые занятия, чтобы уменьшить одиночество, повысить физическую активность и улучшить питание.
|
Краткая программа коучинга по активации поведения по телефону, которая будет включать 10 сеансов в течение 4 месяцев.
Сессии будут сосредоточены на том, чтобы помочь людям определить значимые действия, которые они могут безопасно выполнять, чтобы уменьшить чувство одиночества, повысить физическую активность и улучшить питание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность - Самостоятельный опрос для измерения вовлеченности в деятельность
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное наблюдение
|
Йельское исследование физической активности (самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное наблюдение
|
|
Оценка одиночества - 20 пунктов, самооценка для измерения одиночества
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное наблюдение
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе 3.0 (самоотчет) 20 пунктов, оценка самоотчета для измерения одиночества.
Шкала от 1 (никогда) до 4 (часто)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное наблюдение
|
|
Физическая активность - монитор шаговой активности для отслеживания ежедневных пройденных шагов
Временное ограничение: изменение шагов с первой недели обучения на последнюю неделю (16 неделя) обучения
|
среднее количество пройденных шагов в день
|
изменение шагов с первой недели обучения на последнюю неделю (16 неделя) обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS Краткая форма для измерения депрессии у взрослых 2-го уровня
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
PROMIS Депрессия (краткая форма из 8 пунктов, самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Краткая форма PROMIS для измерения тревожности у взрослых
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
PROMIS Тревога (краткая форма из 8 пунктов, самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Инструмент Late Life Function для оценки функциональных возможностей пожилых людей
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
Инструмент функции позднего возраста (LLFDI - самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Инструмент Late Life Function для доступа к инвалидности пожилых людей
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
Инструмент по нетрудоспособности в позднем возрасте (LLFDI - самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Краткая шкала Duke Social Support для измерения социальной поддержки пожилых людей
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
Индекс социальной поддержки Герцога (самоотчет)
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Мини-оценка питания, чтобы определить, существует ли риск недоедания
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
Мини-оценка питания – краткая форма
|
изменение исходного уровня на 4-месячное последующее наблюдение
|
|
Лайкерт 0-7 рейтинговая шкала удовлетворенности участников программой
Временное ограничение: 4 месяца наблюдения
|
Лайкерт рейтинг удовлетворенности
|
4 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .