Kotitukivalmentajien toteutettavuus (SOSIAL-tutkimus)
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
SOSIAALINEN tutkimus: Kotitukivalmentajien toteutettavuus vähentää sosiaalisen etäisyyden fyysistä ja psykologista vaikutusta iäkkäisiin aikuisiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata etänä toimitetun lyhyen käyttäytymisaktivointitoimenpiteen toteutettavuutta, jotta voidaan vähentää iäkkäiden aikuisten kotona olemisen negatiivisia fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia COVID-aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata etänä toimitetun lyhyen käyttäytymisaktivointiintervention toteutettavuutta vähentääkseen kotona olemisen kielteisiä fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia iäkkäiden aikuisten keskuudessa COVID-aikana. Interventio keskittyy sosiaalisten vaikutusten vähentämiseen. vanhusten eristäytyminen, passiivisuus ja huono ravitsemus aikana, jolloin monet henkilökohtaiset sosiaaliset toimet eivät ole mahdollisia.
Se toimitetaan puhelimen ja muiden viestintävälineiden kautta, jotka mahdollistavat etäyhteyden (esim.
ei henkilökohtaisesti) viestintä yli 10 istuntoa.
Tutkittavat ovat yhteensä 60 henkilöä, jotka ovat iältään 75 vuotta vanhempia ja jotka rekrytoidaan Bostonin MA-alueen perusterveydenhuollosta ja Baltimoren MD-alueen senioriasunnoista.
Valmentajat koulutetaan käyttämällä online-pohjaisia moduuleja, jotka on kehitetty tukemaan tätä interventiota.
Itseraportoinnin tulokset mitataan puhelimitse lähtötilanteessa ja 4 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 75 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Hänen on oltava Mass General Brighamin potilas, joka on yhteydessä Primary Care Physician -osastoihin Bostonissa, MA TAI asuttava Brightview Senior Living and Assisted Living -laitoksessa lähellä Baltimorea, MD.
Poissulkemiskriteerit:
• 74-vuotiaat ja sitä nuoremmat miehet tai naiset
- Osallistujat, jotka eivät ole sidoksissa Primary Care Physician -osastoihin Mass General Brighamissa tai jotka asuvat kotihoitolaitoksessa Baltimoressa, MD
- Ei pystynyt suorittamaan arviointia riittävästi suostumuksen antamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensisijainen tavoite
Lyhyt Behavioral Activation -valmennus tapahtuu puhelimitse ja muulla etätekniikalla koulutettujen valmentajien toimesta.
Yli 10 harjoituskerran aikana valmentajat auttavat ihmisiä löytämään mielekästä toimintaa vähentämään yksinäisyyttä, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja parantamaan ravintoa.
|
Puhelinpohjainen lyhyt käyttäytymisaktivointivalmennusohjelma, joka sisältää 10 istuntoa 4 kuukauden aikana.
Istunnot keskittyvät auttamaan ihmisiä tunnistamaan mielekkäitä toimintoja, joilla he voivat turvallisesti vähentää yksinäisyyttä, lisätä fyysistä aktiivisuutta ja parantaa ravitsemusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus – Itseraportointikysely, jolla mitataan sitoutumista toimintaan
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
Yalen fyysinen aktiivisuustutkimus (itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Yksinäisyysarviointi - 20 kohtaa, itsearviointi yksinäisyyden mittaamiseksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
UCLA Loneliness Scale 3.0 (itseraportointi) 20 kohtaa, itseraportin arviointi yksinäisyyden mittaamiseksi.
Asteikko 1 (ei koskaan) 4 (usein)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Fyysinen aktiivisuus - askelaktiivisuusmittari, joka seuraa päivittäisiä käveltyjä askeleita
Aikaikkuna: askelten muutos ensimmäisestä opintoviikosta viimeiseen opiskeluviikkoon (viikko 16).
|
keskimääräiset askeleet päivässä
|
askelten muutos ensimmäisestä opintoviikosta viimeiseen opiskeluviikkoon (viikko 16).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Lyhyt lomake aikuisten masennuksen tason 2 mittaamiseksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
PROMIS-masennus (lyhytlomake, 8 kohtaa, itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
PROMIS-lyhytmuoto aikuisten ahdistuksen mittaamiseen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
PROMIS Ahdistus (lyhytmuoto 8 kohtaa, itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Late Life Function Instrument ikääntyneiden toimivuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
Late Life Function Instrument (LLFDI - itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Late Life Function Instrument ikääntyneiden vammaisuuteen pääsyyn
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
Late Life Disability Instrument (LLFDI – itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Duke Social Support lyhyt asteikko ikääntyneiden sosiaalisen tuen mittaamiseen
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
Duke Social Support Index (itseraportti)
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Miniravitsemusarviointi sen määrittämiseksi, onko olemassa aliravitsemuksen riski
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
Miniravitsemusarviointi - lyhyt lomake
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan
|
|
Likert 0-7 asteikolla osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 4 kuukauden seuranta
|
Likert-arvio tyytyväisyydestä
|
4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P004113
- 3P30AG031679-10S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .