Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność trenerów zdalnego wsparcia w domu (badanie SOCIAL)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

Badanie SOCIAL: wykonalność trenerów pomocy zdalnej w domu w celu zmniejszenia fizycznego i psychologicznego wpływu dystansu społecznego na osoby starsze

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności zdalnie przeprowadzonej krótkiej behawioralnej interwencji aktywacyjnej w celu zmniejszenia negatywnych fizycznych i psychicznych konsekwencji pozostawania w domu wśród osób starszych w czasie COVID.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności zdalnie przeprowadzanej krótkiej behawioralnej interwencji aktywacyjnej w celu zmniejszenia negatywnych fizycznych i psychicznych konsekwencji pozostawania w domu wśród osób starszych w czasie COVID. Interwencja skupi się na zmniejszeniu wpływu izolacji, braku aktywności i złego odżywiania się osób starszych w czasie, gdy wiele osobistych zajęć towarzyskich nie jest możliwych. Zostanie ona dostarczona za pośrednictwem telefonu i innych narzędzi komunikacyjnych, które umożliwiają zdalne (tj. nie osobiście) komunikacja w ciągu 10 sesji. Uczestnikami będzie łącznie 60 osób w wieku 75 lat i starszych, które zostaną zrekrutowane z podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Boston MA i domów opieki dla seniorów w regionie Baltimore MD. Trenerzy zostaną przeszkoleni przy użyciu modułów on-line opracowanych w celu wsparcia tej interwencji. Wyniki samoopisu będą mierzone telefonicznie na początku badania i 4-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyźni lub kobiety w wieku 75 lat lub starsi

    • Musi być pacjentem Mass General Brigham powiązanego z oddziałami lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Bostonie, MA LUB być mieszkańcem Brightview Senior Living and Assisted Living w pobliżu Baltimore, MD

Kryteria wyłączenia:

  • • Mężczyźni i kobiety w wieku 74 lat i młodsi

    • Uczestnicy, którzy nie są związani z oddziałami lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Mass General Brigham lub rezydentami domu opieki w Baltimore, MD
    • Nie można odpowiednio ukończyć oceny, aby wyrazić zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Główny cel
Krótki coaching dotyczący aktywacji behawioralnej będzie prowadzony przez telefon i inne zdalne technologie przez przeszkolonych trenerów. W ciągu 10 sesji trenerzy pomogą ludziom znaleźć sensowne zajęcia, aby zmniejszyć samotność, zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić odżywianie.
Behawioralne: Coaching telefoniczny
Krótki telefoniczny program coachingu aktywacji behawioralnej, który obejmie 10 sesji w ciągu 4 miesięcy. Sesje będą koncentrować się na pomaganiu ludziom w identyfikacji znaczących czynności, które mogą bezpiecznie wykonywać, aby zmniejszyć samotność, zwiększyć aktywność fizyczną i poprawić odżywianie.
Inne nazwy:
  • Coaching zdalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna — ankieta samoopisowa mierząca zaangażowanie w zajęcia
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 4-miesięczną obserwację
Badanie aktywności fizycznej Yale (samoocena)
zmiana z punktu początkowego na 4-miesięczną obserwację
Ocena samotności - 20 pozycji, samoopisowa ocena do pomiaru samotności
Ramy czasowe: zmiana z punktu początkowego na 4-miesięczną obserwację
UCLA Loneliness Scale 3.0 (samoopis) 20 pozycji, samoopisowa ocena do pomiaru samotności. Skala od 1 (nigdy) do 4 (często)
zmiana z punktu początkowego na 4-miesięczną obserwację
Aktywność fizyczna - monitor aktywności krokowej do śledzenia codziennych kroków
Ramy czasowe: zmiana etapów od pierwszego tygodnia nauki do ostatniego tygodnia (tydzień 16) nauki
średniej liczby kroków dziennie
zmiana etapów od pierwszego tygodnia nauki do ostatniego tygodnia (tydzień 16) nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Skrócony formularz do pomiaru depresji u dorosłych na poziomie 2
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
PROMIS Depresja (skrócony formularz, 8 pozycji, samoopis)
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Krótka forma PROMIS do pomiaru lęku u dorosłych
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Lęk PROMIS (skrócona forma, 8 pozycji, samoopis)
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Instrument funkcji późnego życia do oceny funkcjonalności u osób starszych
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Instrument funkcji późnego życia (LLFDI - raport własny)
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Instrument funkcji późnego życia w celu uzyskania dostępu do niepełnosprawności u osób starszych
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Instrument dotyczący osób niepełnosprawnych w późnym wieku (LLFDI – raport własny)
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Krótka skala Duke Social Support do pomiaru wsparcia społecznego wśród osób starszych
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Duke Social Support Index (samoocena)
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Mini ocena żywieniowa w celu ustalenia, czy istnieje ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Miniocena wartości odżywczej - Formularz skrócony
zmiana od punktu początkowego do 4-miesięcznego okresu obserwacji
Skala ocen Likerta 0-7 satysfakcji uczestników z programu
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Ocena satysfakcji Likerta
4-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coaching telefoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj