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Viabilidad de Entrenadores de Apoyo a Domicilio Remoto (Estudio SOCIAL)

21 de abril de 2023 actualizado por: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

El estudio SOCIAL: factibilidad de entrenadores de apoyo remoto en el hogar para disminuir el impacto físico y psicológico del distanciamiento social en adultos mayores

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la viabilidad de una breve intervención de activación conductual administrada de forma remota para disminuir las consecuencias físicas y psicológicas negativas de estar confinado en el hogar entre los adultos mayores durante la época de COVID.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es desarrollar y probar la viabilidad de una breve intervención de activación conductual administrada de forma remota para disminuir las consecuencias físicas y psicológicas negativas de estar confinado en el hogar entre los adultos mayores durante la época de COVID. La intervención se centrará en disminuir el impacto social aislamiento, inactividad y mala alimentación de las personas mayores en una época en la que muchas actividades sociales presenciales no son posibles. Se entregará a través del teléfono y otras herramientas de comunicación que permitan la comunicación remota (es decir, no presencial) comunicación a lo largo de 10 sesiones. Los sujetos serán un total de 60 personas de 75 años o más, que serán reclutados de la atención primaria en la región de Boston MA y de las instalaciones para personas mayores en la región de Baltimore MD. Los entrenadores serán capacitados usando módulos en línea desarrollados para apoyar esta intervención. Los resultados del autoinforme se medirán por teléfono al inicio y a los 4 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Hombres o mujeres de 75 años o más

    • Debe ser un paciente de Mass General Brigham afiliado a los departamentos de médicos de atención primaria en Boston, MA O ser residente de las instalaciones de Brightview Senior Living y Assisted Living cerca de Baltimore, MD

Criterio de exclusión:

  • • Hombres o mujeres de 74 años o menos

    • Participantes que no están afiliados a los departamentos de médicos de atención primaria en Mass General Brigham o son residentes de un centro de vida asistida en Baltimore, MD
    • No se pudo completar adecuadamente la evaluación para dar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Objetivo principal
El entrenamiento breve de Activación del Comportamiento será entregado por teléfono y otra tecnología remota por entrenadores capacitados. Durante 10 sesiones, los entrenadores ayudarán a las personas a encontrar actividades significativas para disminuir la soledad, aumentar la actividad física y mejorar la nutrición.
Conductual: Coaching telefónico
Un breve programa telefónico de coaching de activación conductual que constará de 10 sesiones durante 4 meses. Las sesiones se centrarán en ayudar a las personas a identificar actividades significativas que puedan realizar de manera segura para disminuir la soledad, aumentar la actividad física y mejorar la nutrición.
Otros nombres:
  • Entrenamiento remoto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física: encuesta de autoinforme para medir la participación en actividades
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Encuesta de actividad física de Yale (autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Evaluación de la soledad: evaluación de autoinforme de 20 ítems para medir la soledad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
UCLA Loneliness Scale 3.0 (autoinforme) 20 ítems, evaluación de autoinforme para medir la soledad. Escala de 1 (nunca) a 4 (frecuentemente)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Actividad física: monitor de actividad de pasos para realizar un seguimiento de los pasos diarios caminados
Periodo de tiempo: cambio en los pasos desde la primera semana de estudio hasta la semana final (semana 16) de estudio
promedio de pasos caminados por dia
cambio en los pasos desde la primera semana de estudio hasta la semana final (semana 16) de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS Forma abreviada para medir el nivel 2 de depresión en adultos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
PROMIS Depresión (formulario corto de 8 ítems, autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
PROMIS formato corto para medir la ansiedad en adultos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
PROMIS Ansiedad (Forma abreviada de 8 ítems, autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Instrumento de función de vida tardía para evaluar la funcionalidad en ancianos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Instrumento de función de vida tardía (LLFDI - autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Instrumento de función de la vida tardía para acceder a la discapacidad en personas mayores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Instrumento de discapacidad en la vida tardía (LLFDI - autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Escala corta de Duke Social Support para medir el apoyo social entre las personas mayores
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Índice de apoyo social de Duke (autoinforme)
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Mini valoración nutricional para determinar si hay riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Mini-evaluación nutricional - Forma abreviada
cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses
Escala de calificación Likert 0-7 de la satisfacción de los participantes con el programa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
Calificación Likert de satisfacción
Seguimiento de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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