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Fattibilità di coach di supporto domiciliare remoto (studio SOCIAL)

21 aprile 2023 aggiornato da: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

Lo studio SOCIAL: fattibilità degli allenatori di supporto domiciliare remoto per ridurre l'impatto fisico e psicologico del distanziamento sociale sugli anziani

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare la fattibilità di un breve intervento di attivazione comportamentale fornito a distanza per ridurre le conseguenze fisiche e psicologiche negative dell'essere costretti a casa tra gli anziani durante il periodo di COVID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare la fattibilità di un breve intervento di attivazione comportamentale erogato a distanza per ridurre le conseguenze fisiche e psicologiche negative dell'essere costretti a casa tra gli anziani durante il periodo di COVID. L'intervento si concentrerà sulla riduzione dell'impatto del sociale isolamento, inattività e cattiva alimentazione delle persone anziane in un periodo in cui molte attività sociali di persona non sono possibili. Sarà consegnato tramite telefono e altri strumenti di comunicazione che consentono a distanza (ad es. non di persona) comunicazione oltre 10 sessioni. I soggetti saranno un totale di 60 persone di età pari o superiore a 75 anni, che saranno reclutati dall'assistenza primaria nella regione di Boston MA e dalle strutture per anziani nella regione di Baltimora MD. I coach saranno formati utilizzando moduli on-line sviluppati per supportare questo intervento. I risultati dell'autovalutazione saranno misurati telefonicamente al basale e al follow-up a 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Uomini o donne di età pari o superiore a 75 anni

    • Deve essere un paziente del Mass General Brigham affiliato ai dipartimenti di medici di base a Boston, MA OPPURE essere un residente delle strutture Brightview Senior Living and Assisted Living vicino a Baltimora, MD

Criteri di esclusione:

  • • Uomini o donne di età pari o inferiore a 74 anni

    • Partecipanti che non sono affiliati ai dipartimenti di medici di base presso il Mass General Brigham o residenti in una struttura di residenza assistita a Baltimora, MD
    • Impossibile completare adeguatamente la valutazione per fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Scopo primario
Il breve coaching di attivazione comportamentale sarà fornito per telefono e altre tecnologie remote da coach qualificati. In 10 sessioni, i coach aiuteranno le persone a trovare attività significative per diminuire la solitudine, aumentare l'attività fisica e migliorare la nutrizione.
Comportamentale: Coaching telefonico
Un breve programma di coaching di attivazione comportamentale basato sul telefono che coinvolgerà 10 sessioni nell'arco di 4 mesi. Le sessioni si concentreranno sull'aiutare le persone a identificare attività significative che possono svolgere in sicurezza per ridurre la solitudine, aumentare l'attività fisica e migliorare la nutrizione.
Altri nomi:
  • Allenamento a distanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica - Sondaggio self-report per misurare il coinvolgimento nelle attività
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Indagine sull'attività fisica di Yale (autovalutazione)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Valutazione della solitudine - 20 item, valutazione self-report per misurare la solitudine
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
UCLA Loneliness Scale 3.0 (self-report) 20 item, valutazione self-report per misurare la solitudine. Scala da 1 (mai) a 4 (spesso)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Attività fisica: monitoraggio dell'attività dei passi per tenere traccia dei passi giornalieri
Lasso di tempo: modifica dei passi dalla prima settimana di studio all'ultima settimana (settimana 16) di studio
numero medio di passi percorsi al giorno
modifica dei passi dalla prima settimana di studio all'ultima settimana (settimana 16) di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Forma abbreviata per misurare la depressione adulta di livello 2
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
PROMIS Depressione (Short Form 8-item, self report)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
PROMIS forma abbreviata per misurare l'ansia negli adulti
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
PROMIS Ansia (Forma breve 8-item, self report)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Late Life Function Strumento per valutare la funzionalità negli anziani
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Late Life Function Instrument (LLFDI - self report)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Late Life Function Strumento per l'accesso alla disabilità nell'anziano
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Strumento per la disabilità in età avanzata (LLFDI - self report)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Duke Social Support scala breve per misurare il sostegno sociale tra le persone anziane
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Duke Social Support Index (autovalutazione)
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Valutazione mini-nutrizionale per determinare se esiste il rischio di malnutrizione
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Valutazione mini-nutrizionale - Modulo breve
passaggio dal basale al follow-up a 4 mesi
Likert 0-7 scala di valutazione della soddisfazione dei partecipanti per il programma
Lasso di tempo: Controllo a 4 mesi
Valutazione Likert della soddisfazione
Controllo a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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