원격 가정 지원 코치의 타당성(사회 연구)
2023년 4월 21일 업데이트: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital
사회적 연구: 노인에 대한 사회적 거리두기의 신체적, 심리적 영향을 줄이기 위한 원격 자택 지원 코치의 타당성
이 연구의 목표는 COVID 기간 동안 노인들 사이에서 집에만 있는 부정적인 신체적, 심리적 결과를 줄이기 위해 원격으로 전달되는 간단한 행동 활성화 개입의 타당성을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 COVID 기간 동안 노인들 사이에서 집에 머무르는 부정적인 신체적, 심리적 결과를 줄이기 위해 원격으로 전달되는 간단한 행동 활성화 개입의 타당성을 개발하고 테스트하는 것입니다. 많은 대면 사회 활동이 불가능한 시기에 노인의 고립, 비활동 및 영양 부족.
원격(예:
대면 아님) 10회 이상 소통.
대상자는 보스턴 매사추세츠 지역의 1차 진료 기관과 볼티모어 메릴랜드 지역의 노인 생활 시설에서 모집되는 75세 이상 총 60명입니다.
코치는 이 중재를 지원하기 위해 개발된 온라인 기반 모듈을 사용하여 교육을 받습니다.
자체 보고 결과는 기준선 및 4개월 후속 조치에서 전화로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 75세 이상의 남성 또는 여성
- 매사추세츠주 보스턴에 있는 1차 진료과와 연계된 Mass General Brigham의 환자이거나 메릴랜드주 볼티모어 근처에 있는 Brightview Senior Living 및 Assisted Living 시설의 거주자여야 합니다.
제외 기준:
• 74세 이하의 남성 또는 여성
- Mass General Brigham의 Primary Care Physician 부서와 관련이 없거나 MD 볼티모어의 생활 보조 시설 거주자가 아닌 참가자
- 동의 제공을 위한 평가를 적절하게 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 주요 목표
간단한 행동 활성화 코칭은 훈련된 코치가 전화 및 기타 원격 기술을 통해 제공합니다.
10회 이상의 세션에서 코치는 사람들이 외로움을 줄이고 신체 활동을 늘리고 영양을 개선하는 의미 있는 활동을 찾도록 도울 것입니다.
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전화 기반의 간단한 행동 활성화 코칭 프로그램으로 4개월 동안 10회 세션이 진행됩니다.
세션은 사람들이 외로움을 줄이고 신체 활동을 늘리고 영양을 개선하기 위해 안전하게 할 수 있는 의미 있는 활동을 식별하도록 돕는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 - 활동 참여도를 측정하기 위한 자가 보고식 설문 조사
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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예일 신체 활동 설문조사(자체 보고)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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외로움 평가 - 20문항, 외로움을 측정하기 위한 자기보고식 평가
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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UCLA Loneliness Scale 3.0 (self-report) 20문항, 외로움을 측정하기 위한 자기보고 평가.
1(전혀 없음)에서 4(자주)까지 척도
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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신체 활동 - 매일 걸은 걸음 수를 추적하는 걸음 활동 모니터
기간: 연구 첫 주부터 연구 마지막 주(16주)까지의 단계 변화
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하루 평균 걸음 수
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연구 첫 주부터 연구 마지막 주(16주)까지의 단계 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2단계 성인 우울증을 측정하기 위한 PROMIS 약식
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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PROMIS 우울증 (Short Form 8-item, self-report)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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성인의 불안을 측정하기 위한 PROMIS 약식
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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PROMIS 불안 (Short form 8-item, self report)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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노인의 기능을 평가하기 위한 노년기 기능 도구
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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노년기 기능 도구(LLFDI - 자가 보고)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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노인의 장애에 접근하기 위한 노년기 기능 도구
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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노년 장애 도구(LLFDI - 자기 보고)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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노인의 사회적 지원을 측정하기 위한 Duke Social Support 단기 척도
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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듀크 사회적 지지 지수(자기 보고)
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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영양 실조의 위험이 있는지 확인하기 위한 최소 영양 평가
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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최소 영양 평가 - 약식
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기준선에서 4개월 후속 조치로 변경
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프로그램에 대한 참가자 만족도의 Likert 0-7 등급 척도
기간: 4개월 추적
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리커트 만족도
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4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화 기반 코칭에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병