Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​fjernunderstøttelsescoaches (SOCIAL undersøgelse)

21. april 2023 opdateret af: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

Det SOCIALT Undersøgelse: Gennemførligheden af ​​fjernunderstøttelsescoaches for at mindske den fysiske og psykologiske indvirkning af social distancering på ældre voksne

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en fjernleveret kort adfærdsaktiveringsintervention for at mindske de negative fysiske og psykologiske konsekvenser af at være hjemmebundet blandt ældre voksne i COVID-perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en fjernleveret kort adfærdsaktiveringsintervention for at mindske de negative fysiske og psykologiske konsekvenser af at være hjemmebundet blandt ældre voksne i COVID-perioden. Interventionen vil fokusere på at mindske virkningen af ​​social isolation, inaktivitet og dårlig ernæring på gamle mennesker i en tid, hvor mange personlige sociale aktiviteter ikke er mulige. Det vil blive leveret via telefon og andre kommunikationsværktøjer, der tillader fjernbetjening (dvs. ikke personligt) kommunikation over 10 sessioner. Forsøgspersonerne vil være i alt 60 personer i alderen 75 år og ældre, som vil blive rekrutteret fra primær pleje i Boston MA-regionen og seniorboligfaciliteter i Baltimore MD-regionen. Trænere vil blive trænet ved hjælp af et online-baseret moduler udviklet til at understøtte denne intervention. Selvrapporteringsresultater vil blive målt telefonisk ved baseline og 4-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Mænd eller kvinder, der er 75 år eller ældre

    • Skal være en patient af Mass General Brigham tilknyttet Primary Care Physician-afdelinger i Boston, MA ELLER være bosiddende i Brightview Senior Living and Assisted Living-faciliteter nær Baltimore, MD

Ekskluderingskriterier:

  • • Mænd eller kvinder, der er 74 år og yngre

    • Deltagere, der ikke er tilknyttet Primary Care Physician-afdelinger på Mass General Brigham eller en beboer i et plejehjem i Baltimore, MD
    • Ude af stand til at fuldføre evalueringen tilstrækkeligt for at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Primært mål
Kort Behavioural Activation coaching vil blive leveret via telefon og anden fjernteknologi af uddannede coaches. Over 10 sessioner vil trænerne hjælpe folk med at finde meningsfulde aktiviteter for at mindske ensomhed, øge fysisk aktivitet og forbedre ernæring.
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret coaching
Et telefonbaseret kort coachingprogram for adfærdsaktivering, der vil involvere 10 sessioner over 4 måneder. Sessioner vil fokusere på at hjælpe folk med at identificere meningsfulde aktiviteter, som de sikkert kan udføre for at mindske ensomhed, øge fysisk aktivitet og forbedre ernæring.
Andre navne:
  • Fjerncoaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet - Selvrapportundersøgelse for at måle engagement i aktiviteter
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Yale fysisk aktivitetsundersøgelse (selvrapportering)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Ensomhedsvurdering - 20 stk., selvrapporteringsvurdering til måling af ensomhed
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
UCLA Loneliness Scale 3.0 (selvrapportering) 20 punkter, selvrapporteringsvurdering til måling af ensomhed. Skala fra 1 (aldrig) til 4 (ofte)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Fysisk aktivitet - trinaktivitetsmonitor til at spore daglige skridt
Tidsramme: skift i trin fra første studieuge til sidste uge (uge 16) af studiet
gennemsnitlige skridt gået om dagen
skift i trin fra første studieuge til sidste uge (uge 16) af studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE Kort form til måling af niveau 2 voksendepression
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
PROMIS Depression (Kort formular 8-element, selvrapportering)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
PROMIS kortform til at måle angst hos voksne
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
PROMIS Angst (Kort formular 8 punkter, selvrapportering)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Late Life Function Instrument til vurdering af funktionalitet hos ældre
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Late Life Function Instrument (LLFDI - selvrapportering)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Senlivsfunktion Instrument til adgang til handicap hos ældre
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Late Life Disability Instrument (LLFDI - selvrapport)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Duke Social Support kort skala til at måle social støtte blandt ældre mennesker
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Duke Social Support Index (selvrapportering)
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Miniernæringsvurdering for at afgøre, om der er risiko for underernæring
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Miniernæringsvurdering - Kortskema
skifte fra baseline til 4-måneders opfølgning
Likert 0-7 vurderingsskala for deltagernes tilfredshed med programmet
Tidsramme: 4 måneders opfølgning
Likert vurdering af tilfredshed
4 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Telefonbaseret coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner