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Faisabilité des Coachs de Maintien à Domicile à Distance (Étude SOCIALE)

21 avril 2023 mis à jour par: Shalendar Bhasin, MD, Brigham and Women's Hospital

L'étude SOCIAL : Faisabilité des entraîneurs de soutien à domicile à distance pour réduire l'impact physique et psychologique de la distanciation sociale sur les personnes âgées

Le but de cette étude est de développer et de tester la faisabilité d'une brève intervention d'activation comportementale à distance pour réduire les conséquences physiques et psychologiques négatives du confinement à la maison chez les personnes âgées pendant la période de COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de développer et de tester la faisabilité d'une brève intervention d'activation comportementale à distance pour réduire les conséquences physiques et psychologiques négatives du confinement à la maison chez les personnes âgées pendant la période de COVID. L'intervention se concentrera sur la diminution de l'impact de la l'isolement, l'inactivité et la mauvaise alimentation des personnes âgées à une époque où de nombreuses activités sociales en personne ne sont pas possibles. Il sera livré par téléphone et d'autres outils de communication qui permettent à distance (c'est-à-dire pas en personne) communication sur 10 séances. Les sujets seront un total de 60 personnes âgées de 75 ans et plus, qui seront recrutées dans les soins primaires de la région de Boston MA et dans les résidences pour personnes âgées de la région de Baltimore MD. Les entraîneurs seront formés à l'aide de modules en ligne développés pour soutenir cette intervention. Les résultats d'auto-évaluation seront mesurés par téléphone au départ et au suivi de 4 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Hommes ou femmes âgés de 75 ans ou plus

    • Doit être un patient de Mass General Brigham affilié aux départements de médecine de soins primaires à Boston, MA OU être un résident des établissements Brightview Senior Living and Assisted Living près de Baltimore, MD

Critère d'exclusion:

  • • Hommes ou femmes de 74 ans et moins

    • Participants qui ne sont pas affiliés aux services de médecine de soins primaires de Mass General Brigham ou résidents d'un établissement de vie assistée à Baltimore, MD
    • Incapable de remplir adéquatement l'évaluation pour donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Objectif principal
Un bref coaching d'activation comportementale sera dispensé par téléphone et par d'autres technologies à distance par des coachs formés. Au cours de 10 séances, les entraîneurs aideront les gens à trouver des activités significatives pour diminuer la solitude, augmenter l'activité physique et améliorer la nutrition.
Comportemental: Coaching par téléphone
Un bref programme de coaching d'activation comportementale par téléphone qui comprendra 10 séances sur 4 mois. Les séances viseront à aider les gens à identifier les activités significatives qu'ils peuvent faire en toute sécurité pour réduire la solitude, augmenter l'activité physique et améliorer la nutrition.
Autres noms:
  • Coaching à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique - Enquête d'auto-évaluation pour mesurer l'engagement dans les activités
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Enquête sur l'activité physique de Yale (auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Évaluation de la solitude - 20 items, auto-évaluation pour mesurer la solitude
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
UCLA Loneliness Scale 3.0 (auto-évaluation) 20 items, évaluation d'auto-évaluation pour mesurer la solitude. Échelle de 1 (jamais) à 4 (souvent)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Activité physique - moniteur d'activité de pas pour suivre les pas quotidiens parcourus
Délai: changement d'étapes de la première semaine d'étude à la dernière semaine (semaine 16) d'étude
moyenne de pas parcourus par jour
changement d'étapes de la première semaine d'étude à la dernière semaine (semaine 16) d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Formulaire court pour mesurer la dépression adulte de niveau 2
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
PROMIS Dépression (formulaire court 8 éléments, auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Formulaire abrégé de PROMIS pour mesurer l'anxiété chez les adultes
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
PROMIS Anxiété (formulaire court 8 éléments, auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Instrument de fonction de fin de vie pour évaluer la fonctionnalité chez les personnes âgées
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Instrument de la fonction de fin de vie (LLFDI - auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Late Life Function Instrument pour accéder au handicap chez les personnes âgées
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Instrument d'invalidité en fin de vie (LLFDI - auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Échelle réduite de Duke Social Support pour mesurer le soutien social des personnes âgées
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Duke Social Support Index (auto-évaluation)
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Mini-bilan nutritionnel pour déterminer s'il y a risque de malnutrition
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Mini-bilan nutritionnel - Formulaire abrégé
changement de la ligne de base au suivi de 4 mois
Échelle d'évaluation Likert 0-7 de la satisfaction des participants à l'égard du programme
Délai: Suivi de 4 mois
Note de satisfaction Likert
Suivi de 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Latham, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Chercheur principal: Denise Orwig, PhD, University of Maryland School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

26 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P004113
  • 3P30AG031679-10S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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