脊髄誘発性低血圧に対するフェニレフリンとノルエピネフリンの比較
2021年3月4日 更新者：ALLEN SUWAL、Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
帝王切開出産における脊髄誘発性低血圧の治療における静脈内フェニレフリンとノルアドレナリンの比較
帝王切開による脊椎麻酔後の低血圧は頻繁に起こります。
α-アゴニストであるフェニレフリンは、脊髄誘発性低血圧症の予防と治療に一般的に使用されます。
フェニレフリンは圧受容器介在性徐脈を引き起こし、その後の心拍出量の低下につながります。
心拍数と心拍出量の維持は、胎盤機能不全、胎児仮死、母体の心臓病などの高リスク状態において重要です。
最近、ノルエピネフリンが脊髄誘発性低血圧の治療においてフェニレフリンと同様に効果的であることが判明しました。
ノルエピネフリンをボーラスとして使用すると、フェニレフリンと比較してより大きな心拍数と心拍出量をもたらしながら、血圧を維持するのに効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、ネパール、00977
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
脊椎麻酔下での選択的帝王切開出産 ASA PS II 年齢 18 歳以上 妊娠 37 週以降の単胎妊娠 体重 50 ～ 100 kg 身長 150 ～ 180 cm
除外基準:
患者の参加拒否 ノルエピネフリンまたはフェニレフリンに対するアレルギーまたは過敏症 既存高血圧または妊娠高血圧症候群 心血管疾患または脳血管疾患 胎児の異常 モノアミンオキシダーゼ阻害剤または三環系抗うつ薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：フェニレフリン基
SBPがベースラインより20%低く、HRが60bpm以上になるたびに、麻酔科医が手動でフェニレフリン100mcgを投与した。
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SBPがベースラインより20%低く、HRが60bpm以上になるたびに、麻酔科医が手動でフェニレフリン100mcgを投与した。
他の名前：
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実験的：ノルアドレナリン群
SBPがベースラインより20%低く、HRが60bpm以上になるたびに、麻酔科医が手動でノルエピネフリン8mcgを投与した。
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SBPがベースラインより20%低く、HRが60bpm以上になるたびに、麻酔科医が手動でノルエピネフリン8mcgを投与した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
2 つのグループ間の血圧を比較します。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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|
2 つのグループ間の低血圧の発生率を比較するため。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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2 つのグループ間の徐脈の発生率を比較する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月10日
一次修了 (実際)
2020年5月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 439/(6-11)E²/076/077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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