Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fenylefrinu a norepinefrinu pro spinální hypotenzi

4. března 2021 aktualizováno: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Srovnání intravenózního fenylefrinu a norepinefrinu pro léčbu spinální hypotenze u císařských porodů

Často se setkáváme s hypotenzí po spinální anestezii při porodu císařským řezem. Fenylefrin a a-agonista se běžně používá k prevenci a léčbě spinální hypotenze. Fenylefrin způsobuje bradykardii zprostředkovanou baroreceptory vedoucí k následnému snížení srdečního výdeje. Zachování srdeční frekvence a srdečního výdeje je důležité u vysoce rizikových stavů, jako je placentární insuficience, fetální tíseň a srdeční onemocnění matky. Nedávno bylo zjištěno, že norepinefrin je stejně účinný jako fenylefrin při léčbě spinální hypotenze. Když se norepinefrin používá jako bolus, je účinný při udržování krevního tlaku a zároveň poskytuje vyšší srdeční frekvenci a srdeční výdej ve srovnání s fenylefrinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Volitelný porod císařským řezem ve spinální anestezii ASA PS II Věk ≥18 let Jednočetné těhotenství po 37. týdnu těhotenství Hmotnost 50 až 100 kg Výška 150 až 180 cm

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí účasti pacientem Alergie nebo přecitlivělost na norepinefrin nebo fenylefrin Preexistující hypertenze nebo hypertenze vyvolaná těhotenstvím Kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění Abnormality plodu Použití inhibitorů monoaminooxidázy nebo tricyklických antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fenylefrinová skupina
Fenylefrin 100 mcg byl podáván manuálně anesteziologem pokaždé, když byl SBP o 20 % nižší než výchozí hodnota a HR ≥ 60 tepů/min.
Lék: Fenylefrin
Fenylefrin 100 mcg byl podáván manuálně anesteziologem pokaždé, když byl SBP o 20 % nižší než výchozí hodnota a HR ≥ 60 tepů/min.
Ostatní jména:
  • Fenyleferinová skupina
Experimentální: Skupina norepinefrinu
Norepinefrin 8 mcg byl anesteziologem podáván ručně pokaždé, když byl SBP o 20 % nižší než výchozí hodnota a HR ≥ 60 tepů/min.
Lék: Norepinefrin
Norepinefrin 8 mcg byl anesteziologem podáván ručně pokaždé, když byl SBP o 20 % nižší než výchozí hodnota a HR ≥ 60 tepů/min.
Ostatní jména:
  • Skupina norepinefrinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat krevní tlak mezi dvěma skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Porovnat procento výskytu hypotenze mezi dvěma skupinami.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
porovnejte procento výskytu bradykardie mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální indukovaná hypotenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit