Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenyyliefriinin ja norepinefriinin vertailu selkärangan aiheuttamaan hypotensioon

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Laskimonsisäisen fenyyliefriinin ja norepinefriinin vertailu selkärangan aiheuttaman hypotension hoidossa keisarileikkaussynnytyksissä

Hypotensiota esiintyy usein keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Fenyyliefriini, α-agonisti, käytetään yleisesti selkärangan aiheuttaman hypotension ehkäisyyn ja hoitoon. Fenyyliefriini aiheuttaa baroreseptorivälitteisen bradykardian, mikä johtaa myöhempään sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen. Sydämen sykkeen ja sydämen minuuttitilavuuden säilyttäminen on tärkeää korkean riskin tiloissa, kuten istukan vajaatoiminnassa, sikiön ahdistuksessa ja äidin sydänsairauksissa. Viime aikoina norepinefriinin on havaittu yhtä tehokkaaksi kuin fenyyliefriinin hoidossa selkärangan aiheuttaman hypotension hoidossa. Kun norepinefriiniä käytetään boluksena, se ylläpitää tehokkaasti verenpainetta ja lisää samalla sykettä ja sydämen minuuttitilavuutta fenyyliefriiniin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ASA PS II Ikä ≥18 vuotta Yksittäinen raskaus yli 37 raskausviikkoa Paino 50 - 100 kg Pituus 150 - 180 cm

Poissulkemiskriteerit:

Potilas kieltäytyy osallistumasta Allergia tai yliherkkyys norepinefriinille tai fenyyliefriinille Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti Sydän- tai aivoverisuonitauti Sikiön poikkeavuudet Monoamiinioksidaasin estäjien tai trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fenyyliefriiniryhmä
Anestesiologi antoi 100 mikrogrammaa fenyyliefriiniä manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % pienempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Anestesiologi antoi 100 mikrogrammaa fenyyliefriiniä manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % pienempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Muut nimet:
  • Fenyylieferiiniryhmä
Kokeellinen: Norepinefriini ryhmä
Anestesiologi antoi 8 mikrogrammaa noradrenaliinia manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % alhaisempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Anestesiologi antoi 8 mikrogrammaa noradrenaliinia manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % alhaisempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Muut nimet:
  • Norepinefriini ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa verenpainetta kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vertaa hypotension ilmaantuvuuden prosenttiosuutta kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
vertaa bradykardian ilmaantuvuusprosenttia kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan aiheuttama hypotensio

3
Tilaa