- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04789005
Fenyyliefriinin ja norepinefriinin vertailu selkärangan aiheuttamaan hypotensioon
Laskimonsisäisen fenyyliefriinin ja norepinefriinin vertailu selkärangan aiheuttaman hypotension hoidossa keisarileikkaussynnytyksissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
- Tribhuvan University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa ASA PS II Ikä ≥18 vuotta Yksittäinen raskaus yli 37 raskausviikkoa Paino 50 - 100 kg Pituus 150 - 180 cm
Poissulkemiskriteerit:
Potilas kieltäytyy osallistumasta Allergia tai yliherkkyys norepinefriinille tai fenyyliefriinille Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti Sydän- tai aivoverisuonitauti Sikiön poikkeavuudet Monoamiinioksidaasin estäjien tai trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Fenyyliefriiniryhmä
Anestesiologi antoi 100 mikrogrammaa fenyyliefriiniä manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % pienempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
|
Anestesiologi antoi 100 mikrogrammaa fenyyliefriiniä manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % pienempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Norepinefriini ryhmä
Anestesiologi antoi 8 mikrogrammaa noradrenaliinia manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % alhaisempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
|
Anestesiologi antoi 8 mikrogrammaa noradrenaliinia manuaalisesti aina, kun verenpaine oli 20 % alhaisempi kuin lähtötaso ja syke ≥ 60 bpm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa verenpainetta kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Vertaa hypotension ilmaantuvuuden prosenttiosuutta kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
vertaa bradykardian ilmaantuvuusprosenttia kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Norepinefriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 439/(6-11)E²/076/077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan aiheuttama hypotensio
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceará; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
Wolfson Medical CenterTuntematonTyö, inducedIsrael
-
University of PennsylvaniaPeruutettu
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...ValmisTyö, inducedVenäjän federaatio
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
University of South FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyö, induced | PotilasasetusYhdysvallat
-
University Tunis El ManarValmisTyö, induced | AmniotomiaTunisia