Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de fenilefrina e norepinefrina para hipotensão induzida pela coluna vertebral

4 de março de 2021 atualizado por: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Comparação de Fenilefrina Intravenosa e Norepinefrina para Tratamento de Hipotensão Induzida pela Coluna Vertebral em Partos Cesarianos

A hipotensão após raquianestesia para partos cesáreos é freqüentemente encontrada. A fenilefrina, um α-agonista, é comumente usada para a prevenção e tratamento da hipotensão induzida pela coluna vertebral. A fenilefrina causa bradicardia mediada por barorreceptores, levando à redução subseqüente do débito cardíaco. A preservação da frequência cardíaca e do débito cardíaco é importante em condições de alto risco, como insuficiência placentária, sofrimento fetal e doença cardíaca materna. Recentemente, a norepinefrina foi considerada tão eficaz quanto a fenilefrina no tratamento da hipotensão induzida pela coluna vertebral. Quando a norepinefrina é usada em bolus, ela é eficaz na manutenção da pressão arterial, ao mesmo tempo em que confere maior frequência cardíaca e débito cardíaco em comparação com a fenilefrina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Cesariana eletiva sob raquianestesia ASA PS II Idade ≥18 anos Gravidez única além de 37 semanas de gestação Peso entre 50 e 100 kg Altura entre 150 e 180 cm

Critério de exclusão:

Recusa do paciente em participar Alergia ou hipersensibilidade à norepinefrina ou fenilefrina Hipertensão preexistente ou induzida pela gravidez Doença cardiovascular ou cerebrovascular Anomalias fetais Uso de inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo fenilefrina
Fenilefrina 100mcg foi administrada manualmente pelo anestesiologista toda vez que a PAS era 20% menor do que a linha de base e a FC ≥60 bpm.
Medicamento: Fenilefrina
Fenilefrina 100mcg foi administrada manualmente pelo anestesiologista toda vez que a PAS era 20% menor do que a linha de base e a FC ≥60 bpm.
Outros nomes:
  • Grupo fenileferina
Experimental: Grupo norepinefrina
Norepinefrina 8mcg foi administrada manualmente pelo anestesiologista toda vez que a PAS era 20% menor do que a linha de base e a FC ≥60 bpm.
Medicamento: Noradrenalina
Norepinefrina 8mcg foi administrada manualmente pelo anestesiologista toda vez que a PAS era 20% menor do que a linha de base e a FC ≥60 bpm.
Outros nomes:
  • Grupo norepinefrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a pressão arterial entre dois grupos.
Prazo: 6 meses
6 meses
Comparar a porcentagem de incidência de hipotensão entre dois grupos.
Prazo: 6 meses
6 meses
comparar a porcentagem de incidência de bradicardia entre os dois grupos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipotensão induzida pela coluna vertebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever