Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av fenylefrin och noradrenalin för spinal-inducerad hypotension

4 mars 2021 uppdaterad av: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Jämförelse av intravenös fenylefrin och noradrenalin för behandling av spinal-inducerad hypotension vid kejsarsnitt

Hypotension efter spinalbedövning vid kejsarsnitt förekommer ofta. Fenylefrin, en α-agonist, används vanligtvis för att förebygga och behandla spinalinducerad hypotoni. Fenylefrin orsakar baroreceptormedierad bradykardi som leder till efterföljande minskning av hjärtminutvolymen. Bevarande av hjärtfrekvens och hjärtminutvolym är viktigt vid högrisktillstånd som placentainsufficiens, fosterbesvär och moderns hjärtsjukdom. Nyligen har noradrenalin visat sig vara lika effektiv som fenylefrin vid behandling av spinalinducerad hypotoni. När noradrenalin används som bolus är det effektivt för att upprätthålla blodtrycket samtidigt som det ger en högre hjärtfrekvens och hjärtminutvolym jämfört med fenylefrin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Elektiv kejsarsnitt förlossning under ryggbedövning ASA PS II Ålder ≥18 år Graviditet ensamstående efter 37 veckors graviditet Vikt mellan 50 och 100 kg Längd mellan 150 och 180 cm

Exklusions kriterier:

Patientvägran att delta Allergi eller överkänslighet mot noradrenalin eller fenylefrin Redan existerande eller graviditetsinducerad hypertoni Kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom Fetala abnormiteter Användning av monoaminoxidashämmare eller tricykliska antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fenylefringrupp
Fenylefrin 100 mcg administrerades manuellt av narkosläkaren varje gång SBP var 20 % lägre än baslinjen och HR ≥60 bpm.
Läkemedel: Fenylefrin
Fenylefrin 100 mcg administrerades manuellt av narkosläkaren varje gång SBP var 20 % lägre än baslinjen och HR ≥60 bpm.
Andra namn:
  • Fenylepherine grupp
Experimentell: Noradrenalin grupp
Noradrenalin 8 mcg administrerades manuellt av narkosläkaren varje gång SBP var 20 % lägre än baslinjen och HR ≥60 bpm.
Läkemedel: Noradrenalin
Noradrenalin 8 mcg administrerades manuellt av narkosläkaren varje gång SBP var 20 % lägre än baslinjen och HR ≥60 bpm.
Andra namn:
  • Noradrenalin grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra blodtryck mellan två grupper.
Tidsram: 6 månader
6 månader
Att jämföra procentandelen av incidensen av hypotoni mellan två grupper.
Tidsram: 6 månader
6 månader
jämför procentandelen av incidensen av bradykardi mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal inducerad hypotoni

Kliniska prövningar på Fenylefrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera