Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fenylefrin og noradrenalin for spinal-indusert hypotensjon

4. mars 2021 oppdatert av: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Sammenligning av intravenøs fenylefrin og noradrenalin for behandling av spinal-indusert hypotensjon ved keisersnitt

Hypotensjon etter spinal anestesi for keisersnitt er hyppig oppstått. Fenylefrin en α-agonist brukes ofte til forebygging og behandling av spinal-indusert hypotensjon. Fenylefrin forårsaker baroreseptormediert bradykardi som fører til påfølgende reduksjon i hjertevolum. Bevaring av hjertefrekvens og hjertevolum er viktig ved høyrisikotilstander som placentainsuffisiens, fosterproblemer og mors hjertesykdom. Nylig har noradrenalin blitt funnet like effektiv som fenylefrin i behandling av spinal-indusert hypotensjon. Når noradrenalin brukes som en bolus, er det effektivt til å opprettholde blodtrykket samtidig som det gir en høyere hjertefrekvens og hjertevolum sammenlignet med fenylefrin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse ASA PS II Alder ≥18 år Singleton graviditet utover 37 ukers svangerskap Vekt mellom 50 og 100 kg Høyde mellom 150 og 180 cm

Ekskluderingskriterier:

Pasient nektet å delta Allergi eller overfølsomhet overfor noradrenalin eller fenylefrin Eksisterende eller graviditetsindusert hypertensjon Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom Fetale abnormiteter Bruk av monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fenylefrin gruppe
Fenylefrin 100 mcg ble administrert manuelt av anestesilegen hver gang SBP var 20 % lavere enn baseline og HR ≥60 bpm.
Legemiddel: Fenylefrin
Fenylefrin 100 mcg ble administrert manuelt av anestesilegen hver gang SBP var 20 % lavere enn baseline og HR ≥60 bpm.
Andre navn:
  • Fenylepherine gruppe
Eksperimentell: Noradrenalin gruppe
Noradrenalin 8mcg ble administrert manuelt av anestesilegen hver gang SBP var 20 % lavere enn baseline og HR ≥60 bpm.
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin 8mcg ble administrert manuelt av anestesilegen hver gang SBP var 20 % lavere enn baseline og HR ≥60 bpm.
Andre navn:
  • Noradrenalin gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne blodtrykket mellom to grupper.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
For å sammenligne prosentandelen av forekomst av hypotensjon mellom to grupper.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sammenligne prosentandelen av forekomst av bradykardi mellom de to gruppene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal-indusert hypotensjon

Kliniske studier på Fenylefrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere