Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie fenylefryny i norepinefryny w przypadku niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym

4 marca 2021 zaktualizowane przez: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Porównanie dożylnych fenylefryny i noradrenaliny w leczeniu niedociśnienia rdzeniowego u kobiet porodach cesarskich

Często spotyka się niedociśnienie po znieczuleniu podpajęczynówkowym przy cięciu cesarskim. Fenylefryna, α-agonista, jest powszechnie stosowana w profilaktyce i leczeniu niedociśnienia rdzeniowego. Fenylefryna powoduje bradykardię zależną od baroreceptorów, prowadzącą do późniejszego zmniejszenia pojemności minutowej serca. Zachowanie częstości akcji serca i pojemności minutowej serca jest ważne w stanach wysokiego ryzyka, takich jak niewydolność łożyska, niewydolność płodu i choroby serca matki. Ostatnio stwierdzono, że noradrenalina jest równie skuteczna jak fenylefryna w leczeniu niedociśnienia wywołanego rdzeniem kręgowym. Kiedy noradrenalina jest stosowana jako bolus, skutecznie utrzymuje ciśnienie krwi, jednocześnie zapewniając większą częstość akcji serca i pojemność minutową serca w porównaniu z fenylefryną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Elektywne cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym ASA PS II Wiek ≥18 lat Ciąża pojedyncza po 37 tygodniu ciąży Masa ciała od 50 do 100 kg Wzrost od 150 do 180 cm

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału pacjenta Alergia lub nadwrażliwość na norepinefrynę lub fenylefrynę Nadciśnienie tętnicze występujące wcześniej lub wywołane ciążą Choroby układu krążenia lub naczyń mózgowych Wady płodu Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa fenylefryny
Fenylefryna 100 mcg była podawana ręcznie przez anestezjologa za każdym razem, gdy SBP było o 20% niższe od wartości wyjściowej, a HR ≥60 uderzeń na minutę.
Lek: Fenylefryna
Fenylefryna 100 mcg była podawana ręcznie przez anestezjologa za każdym razem, gdy SBP było o 20% niższe od wartości wyjściowej, a HR ≥60 uderzeń na minutę.
Inne nazwy:
  • Grupa fenyleferyny
Eksperymentalny: Grupa norepinefryny
Anestezjolog podawał ręcznie 8mcg noradrenaliny za każdym razem, gdy SBP było o 20% niższe od wartości wyjściowej, a HR ≥60 uderzeń na minutę.
Lek: Noradrenalina
Anestezjolog podawał ręcznie 8mcg noradrenaliny za każdym razem, gdy SBP było o 20% niższe od wartości wyjściowej, a HR ≥60 uderzeń na minutę.
Inne nazwy:
  • Grupa norepinefryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać ciśnienie krwi między dwiema grupami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Porównanie odsetka częstości występowania niedociśnienia w dwóch grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
porównaj odsetek częstości występowania bradykardii w obu grupach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie wywołane rdzeniem kręgowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj