척추 유발성 저혈압에 대한 Phenylephrine과 Norepinephrine의 비교
2021년 3월 4일 업데이트: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
제왕절개 분만의 척수성 저혈압 치료를 위한 정맥주사 Phenylephrine과 Norepinephrine의 비교
제왕절개를 위한 척추 마취 후 저혈압이 자주 발생합니다.
α-작용제인 Phenylephrine은 척추 유발성 저혈압의 예방 및 치료에 일반적으로 사용됩니다.
Phenylephrine은 압수용체 매개성 서맥을 유발하여 후속적으로 심박출량을 감소시킵니다.
심박수 및 심박출량의 보존은 태반 기능 부전, 태아 조난 및 산모의 심장 질환과 같은 고위험 상태에서 중요합니다.
최근 노르에피네프린은 척수 유발성 저혈압 치료에 페닐에프린만큼 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
노르에피네프린을 볼루스로 사용하면 혈압을 유지하는 데 효과적이며 페닐에프린에 비해 더 큰 심박수와 심박출량을 부여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 00977
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
척추 마취 하의 선택적 제왕절개 ASA PS II 연령 18세 이상 단태 임신 임신 37주 이후 체중 50~100kg 신장 150~180cm
제외 기준:
참여를 거부하는 환자 노르에피네프린 또는 페닐에프린에 대한 알레르기 또는 과민증 기존 또는 임신으로 인한 고혈압 심혈관 또는 뇌혈관 질환 태아 기형 모노아민 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 페닐에프린 그룹
Phenylephrine 100mcg는 SBP가 기준선보다 20% 낮고 HR ≥60bpm일 때마다 마취과 의사가 수동으로 투여했습니다.
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Phenylephrine 100mcg는 SBP가 기준선보다 20% 낮고 HR ≥60bpm일 때마다 마취과 의사가 수동으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 노르에피네프린 그룹
노르에피네프린 8mcg는 SBP가 기준선보다 20% 낮고 HR ≥60bpm일 때마다 마취과 의사가 수동으로 투여했습니다.
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노르에피네프린 8mcg는 SBP가 기준선보다 20% 낮고 HR ≥60bpm일 때마다 마취과 의사가 수동으로 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간의 혈압을 비교합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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두 그룹 간의 저혈압 발병률을 비교합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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두 그룹 간의 서맥 발병률 비교
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 439/(6-11)E²/076/077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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페닐에프린에 대한 임상 시험
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