Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fenilefrin és a norepinefrin összehasonlítása a gerincvelő által kiváltott hipotenzióban

2021. március 4. frissítette: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Az intravénás fenilefrin és a norepinefrin összehasonlítása a gerincvelő által kiváltott hipotenzió kezelésére császáros szüléseknél

A császármetszés során végzett spinális érzéstelenítés után gyakran előfordul hipotenzió. A fenilefrin α-agonistát általában a gerincvelő által kiváltott hipotenzió megelőzésére és kezelésére használják. A fenilefrin baroreceptorok által közvetített bradycardiát okoz, ami a perctérfogat későbbi csökkenéséhez vezet. A szívfrekvencia és a perctérfogat megőrzése fontos olyan magas kockázatú állapotok esetén, mint a méhlepény-elégtelenség, a magzati szorongás és az anyai szívbetegség. A közelmúltban a noradrenalint ugyanolyan hatékonynak találták, mint a fenilefrint a gerincvelő által kiváltott hipotenzió kezelésében. Ha a noradrenalint bólusként alkalmazzák, akkor hatékonyan tartja fenn a vérnyomást, miközben a fenilefrinhez képest nagyobb pulzusszámot és perctérfogatot biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepál, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elektív császármetszés spinális érzéstelenítésben ASA PS II Életkor ≥18 év Egyedülálló terhesség 37 hetes terhesség után Súly 50-100 kg Magasság 150-180 cm

Kizárási kritériumok:

A beteg megtagadja a részvételt Allergia vagy túlérzékenység noradrenalinra vagy fenilefrinre Már meglévő vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás Szív- és érrendszeri vagy agyi érbetegség Magzati rendellenességek Monoamin-oxidáz-gátlók vagy triciklikus antidepresszánsok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fenilefrin csoport
Az aneszteziológus 100 mikrogramm fenilefrint adott be manuálisan minden alkalommal, amikor az SBP 20%-kal alacsonyabb volt a kiindulási értéknél, és a pulzusszám ≥60 bpm volt.
Drog: Fenilefrin
Az aneszteziológus 100 mikrogramm fenilefrint adott be manuálisan minden alkalommal, amikor az SBP 20%-kal alacsonyabb volt a kiindulási értéknél, és a pulzusszám ≥60 bpm volt.
Más nevek:
  • Fenileferin csoport
Kísérleti: Norepinefrin csoport
Az aneszteziológus 8 mcg noradrenalint manuálisan adott be minden alkalommal, amikor az SBP 20%-kal alacsonyabb volt a kiindulási értéknél, és a HR ≥60 bpm volt.
Drog: Norepinefrin
Az aneszteziológus 8 mcg noradrenalint manuálisan adott be minden alkalommal, amikor az SBP 20%-kal alacsonyabb volt a kiindulási értéknél, és a HR ≥60 bpm volt.
Más nevek:
  • Norepinefrin csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérnyomás összehasonlítása két csoport között.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A hipotenzió előfordulási arányának összehasonlítása két csoport között.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
hasonlítsa össze a bradycardia előfordulási arányát a két csoport között
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 439/(6-11)E²/076/077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc által kiváltott hipotenzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel