Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af phenylephrin og noradrenalin for spinal-induceret hypotension

4. marts 2021 opdateret af: ALLEN SUWAL, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Sammenligning af intravenøs phenylephrin og noradrenalin til behandling af spinal-induceret hypotension ved kejsersnit

Hypotension efter spinal anæstesi ved kejsersnit ses ofte. Phenylephrin en α-agonist er almindeligt anvendt til forebyggelse og behandling af spinal-induceret hypotension. Phenylephrin forårsager baroreceptor-medieret bradykardi, hvilket fører til efterfølgende reduktion i hjertevolumen. Bevarelse af hjertefrekvens og hjertevolumen er vigtig ved højrisikotilstande såsom placenta insufficiens, føtal nød og moderens hjertesygdom. For nylig er noradrenalin blevet fundet lige så effektiv som phenylephrin til behandling af spinal-induceret hypotension. Når noradrenalin bruges som en bolus, er det effektivt til at opretholde blodtrykket, samtidig med at det giver en større hjertefrekvens og hjertevolumen sammenlignet med phenylephrin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 00977
        • Tribhuvan University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Elektiv kejsersnit under rygmarvsbedøvelse ASA PS II Alder ≥18 år Singleton graviditet efter 37 ugers graviditet Vægt mellem 50 og 100 kg Højde mellem 150 og 180 cm

Ekskluderingskriterier:

Patient nægter at deltage Allergi eller overfølsomhed over for noradrenalin eller phenylefrin Eksisterende eller graviditetsinduceret hypertension Kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom Føtale abnormiteter Brug af monoaminoxidasehæmmere eller tricykliske antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Phenylephrin gruppe
Phenylephrin 100mcg blev administreret manuelt af anæstesiologen, hver gang SBP var 20 % lavere end baseline og HR ≥60 bpm.
Medicin: Phenylephrin
Phenylephrin 100mcg blev administreret manuelt af anæstesiologen, hver gang SBP var 20 % lavere end baseline og HR ≥60 bpm.
Andre navne:
  • Phenylepherin gruppe
Eksperimentel: Noradrenalin gruppe
Noradrenalin 8 mcg blev administreret manuelt af anæstesiologen, hver gang SBP var 20 % lavere end baseline og HR ≥60 bpm.
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin 8 mcg blev administreret manuelt af anæstesiologen, hver gang SBP var 20 % lavere end baseline og HR ≥60 bpm.
Andre navne:
  • Noradrenalin gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne blodtryk mellem to grupper.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At sammenligne procentdelen af ​​forekomsten af ​​hypotension mellem to grupper.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sammenligne procenten af ​​forekomsten af ​​bradykardi mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 439/(6-11)E²/076/077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal induceret hypotension

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner