くも膜下出血後の遅発性脳虚血の発生と治療における S100B 動態。 (SKinDCI)
くも膜下出血(SAH)の生存者のほぼ半数は、初期出血に伴う初期病変と、遅発性脳虚血(DCI)の発生に起因する不可逆的な神経学的損傷を残しています。 したがって、不可逆的な病変が形成される前に管理を最適化するためには、DCI の発生を早期に診断することが大きな課題となります。 しかし、診断手段が利用できないことが多く、DCI の最大 3 分の 1 は、病変がすでに存在している場合に経過観察画像で発見されます。 脳損傷のマーカーのうち、S100 カルシウム結合タンパク質 B (S100B) は、脳損傷の出現時に血流中に放出される星状細胞タンパク質です。 半減期が短いため、新たな虚血性病変を診断し、その管理の有効性を評価するための患者追跡調査の主な候補となります。
DCI の原因となる要素の中で、近位血管けいれんの発生は、治療効果が期待できる主な要素です。 この部門で実施された戦略は、下流の脳灌流の減少を伴う近位血管けいれんが検出された場合に機械的血管形成術を実行することで構成されています。 それにもかかわらず、この治療作用の利点については議論されており、現時点ではこの処置の有効性を示す早期のマーカーはありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Baptiste BALANCA, MD PhD
- 電話番号:+33 04 72 35 75 76
- メール:baptiste.balanca@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Femme Mere Enfant
-
コンタクト:
- Baptiste BALANCA, MD, PhD
- 電話番号:+33 04 72 35 75 76
- メール:baptiste.balanca@chu-lyon.fr
-
主任研究者:
- Baptiste BALANCA, MD, PhD
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Hôpital Gabriel Montpied
-
コンタクト:
- Chabanne Russel, MD, PhD
- 電話番号:+33 0473751638
- メール:rchabanne@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者:
- Chabanne Russel, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人
- くも膜下出血のため神経集中治療室に入院した患者。
- 日常診療中に遅発性脳虚血が疑われる。
- 繰り返しサンプリングするためのカテーテル (動脈または静脈) の存在。
- 患者が説明を受けて反対しないことを表明している、または患者の近くに説明を受けて反対しないことを表明している。 この場合、患者の非異議は、患者の状態が許せばすぐに徴収されます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性がクラスに参加しています。
- 法的保護、後見、保佐、司法的保護の下にある患者。
- この研究を妨げる可能性のある研究に参加している患者。
- 強迫を受けて精神科治療を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
遅発性脳虚血患者
くも膜下出血で神経集中治療室に入院し、遅発性脳虚血の発症が疑われる成人患者50人が含まれる。
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通常の診療の一環として設置されたカテーテルから 1 ミリリットル (ml) のチューブ 5 本を 4 時間にわたって 1 時間ごとにサンプリングします (時間 0、時間 1 時間、時間 2 時間、時間 3 時間、時間 4 時間)。 DCI が疑われるとすぐに。 機械的血管形成術の決定の場合、サンプルは継続される(時間0、時間2時間、時間4時間、時間6時間、時間12時間、時間24時間、つまり1mlのサンプル6個)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DCI 疑い後の S100B 血清濃度。
時間枠:学習完了まで、平均2年
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S100B 反復サンプルは、ROCHE Diagnostics の ELISA キットで測定します。 主治医による DCI の疑い後の T0、T1h、T2h、T3h、T4h における S100B の変化の測定。 血管内血管形成術が行われる場合、S100B 動態は術後の T0、T2h、T4h、T6h、T12h、および T24h で測定されます。 |
学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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