VALES+Tú: ラテン系日雇労働者 (LDL) の傷害格差を減らすための心理社会的ストレス要因の標的化
2022年12月3日 更新者：Maria Eugenia Fernandez-Esquer、The University of Texas Health Science Center, Houston
VALES+Tú: 心理社会的ストレス要因を標的にして、ラテン系の日雇労働者の傷害格差を縮小する
この研究の目的は、職場での危険な暴露を減らすことにおける VALES+Tú の有効性を決定し、VALES+Tú の主要な結果に対する心理社会的ストレッサーの媒介効果を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
325
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒスパニックまたはラテン系であると自認する
- 仕事を探す目的でコーナーに立ち会う
除外基準:
- 以前にコーナーで働くために雇われたことがない
- 過去 48 時間の COVID-19 の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人 (簡単な動機付け介入)
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ベースライン調査は、セッションの前に実施されます。セッションは、労働関連の傷害のリスクに影響を与える可能性のある労働条件と心理社会的要因を調査することから開始されます。
LDL が目標行動を変える動機を持っている場合、変更の理由、変更の目標、特定の行動とタイムライン、およびその人の変更を助ける可能性のある他の人を特定することを含む「変更計画」が作成されます。
最後のステップは、職場のリスクを軽減するための個人の安全計画の策定と、次のトピックに関する議論です。計画がうまくいかない場合は、労働者が行うことができます。
最後に、各労働者は、自分自身の安全計画を実施するための個人的な誓約書 (「Mi Promesa」) を書いて署名するよう求められます。フォローアップ調査は、ベースライン調査の 4 週間後に実施されます。
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実験的：グループ (グループ問題解決)
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参加者は、セッションの前にベースライン調査を受けます。
GPS 介入は、2 ～ 5 人の LDL と訓練を受けたグループ ファシリテーターとの間のディスカッションで構成されます。
セッションは 30 ～ 45 分間続き、ラテン系の日雇労働者 (LDL) が労働関連の危険を減らし、職場の安全を促進するように行動することを奨励および支援することを目的としています。
この介入は、4 つの参加型およびグループによる問題解決活動を組み合わせて、共同学習に取り組みます。砕氷船、リスクの特定、行動計画、および Nuestra Promesa (私たちの誓約) です。
最後のアクティビティでは、LDL がリスク軽減行動を選択し、安全計画を実施する誓約を詳述したカードに記入して署名する必要があります。
フォローアップ調査は、参加者の態度、信念、およびリスク軽減行動の変化とその実施または安全計画を評価するために、介入の4週間後に実施されます。
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プラセボコンパレーター：標準治療
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参加者は、セッションの前にベースライン調査を受けます。この標準治療管理グループの参加者は、テキサス州のほとんどの職場での死亡原因となっている 4 つの危険に対処するためのリスク軽減戦略に関する情報が記載された 4 枚の財布サイズのカードを受け取ります。 、熱暴露および切り傷。
ラミネート加工されたカードは、OSHA の Web サイトで公開されているスペイン語の資料を基に作成されており、読み書きが限られている労働者向けです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査によって評価された労働災害曝露の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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作業危険暴露調査の合計スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど作業危険暴露が大きいことを示します。
データは、介入後のスコアからベースラインのスコアを引いたものとして報告されます。
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ベースライン、介入後 4 週間
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調査による労働条件の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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労働条件調査の合計スコアは 1 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど労働条件がより悪いことを示します。
データは、介入後のスコアからベースラインのスコアを引いたものとして報告されます。
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ベースライン、介入後 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査で評価された安全慣行の変化
時間枠：ベースライン、介入後 4 週間
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22 の安全慣行項目のそれぞれのスコアは 1 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど安全慣行が優れていることを示します。
全 22 項目からなる完全な尺度の合計スコアは、回答された項目の平均であり、1 ～ 4 の範囲です。
各サブスケールの個別のスコアも同様に計算されました。
最初のサブスケールは 8 つの項目で構成されていました。 2 番目は 4 項目で構成され、3 番目は 3 項目で構成されました。各サブスケールのスコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど安全対策が強化されていることを示します。
因子分析から導き出されたサブスケールに関連付けられていない 7 つの元の項目がありました。
データは、介入後のスコアからベースラインのスコアを引いたものとして報告されます。
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ベースライン、介入後 4 週間
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アンケートで評価された安全計画を実施した参加者の数
時間枠：介入後4週間
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参加者は、安全計画を実施したかどうかを尋ねられ、はい、いいえ、または部分的に答えるように求められました。
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介入後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2021年11月2日
研究の完了 (実際)
2021年11月2日
試験登録日
最初に提出
2021年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月11日
最初の投稿 (実際)
2021年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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