VALES+Tú: Ukierunkowanie na stresory psychospołeczne w celu zmniejszenia rozbieżności w obrażeniach pracowników dniówkowych (LDL) Latynosów
3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
VALES+Tú: Ukierunkowanie na stresory psychospołeczne w celu zmniejszenia rozbieżności w obrażeniach pracowników dziennych Latynosów
Celem tego badania jest określenie skuteczności VALES+Tú w zmniejszaniu niebezpiecznych narażeń w pracy oraz określenie pośredniczącego wpływu psychospołecznych czynników stresogennych na główne wyniki VALES+Tú
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
325
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi
- przebywać na rogu w celu poszukiwania pracy
Kryteria wyłączenia:
- nie były wcześniej zatrudnione do pracy na rogu
- objawy COVID-19 w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: indywidualna (Krótka Interwencja Motywacyjna)
|
Przed sesją zostanie przeprowadzona ankieta wyjściowa. Sesje rozpoczną się od zbadania warunków pracy i czynników psychospołecznych, które mogą wpływać na ryzyko urazów związanych z pracą.
Jeśli LDL jest zmotywowany do zmiany docelowego zachowania, zostanie opracowany „plan zmiany”, który obejmuje identyfikację przyczyn zmiany, celów wprowadzania zmian, konkretnych działań i ram czasowych oraz innych, które mogą pomóc danej osobie w zmianie.
Ostatnim krokiem będzie opracowanie osobistego planu bezpieczeństwa w celu zmniejszenia zagrożeń w miejscu pracy oraz dyskusja na następujące tematy: (a) skąd będą wiedzieć, czy ich plan się powiódł, (b) potencjalne przeszkody oraz (c) jakie pracownik może zrobić, jeśli plan nie działa.
Na koniec każdy pracownik zostanie poproszony o napisanie i podpisanie osobistego zobowiązania („Mi Promesa”) do wdrożenia własnego planu bezpieczeństwa. Ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone 4 tygodnie po ankiecie bazowej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa (grupowe rozwiązywanie problemów)
|
Przed sesją uczestnicy zostaną poddani wstępnej ankiecie.
Interwencja GPS składa się z dyskusji pomiędzy 2-5 LDL i przeszkolonym moderatorem grupy.
Sesje będą trwały 30-45 minut i mają na celu zachęcenie i wsparcie latynoskich robotników dniówkowych (LDL) do działań na rzecz zmniejszenia zagrożeń związanych z pracą i promowania bezpieczeństwa w miejscu pracy.
Interwencja łączy cztery partycypacyjne i grupowe rozwiązywanie problemów w celu zaangażowania się we wspólne uczenie się: przełamywanie lodów, identyfikacja ryzyka, planowanie działań i Nuestra Promesa (Nasze zobowiązanie).
Ostatnia czynność wymaga od LDL wybrania zachowania zmniejszającego ryzyko, a następnie wypełnienia i podpisania karty zawierającej zobowiązanie do wdrożenia planu bezpieczeństwa.
Ankiety uzupełniające zostaną przeprowadzone cztery tygodnie po interwencji, aby ocenić zmiany postaw, przekonań i zachowań zmniejszających ryzyko uczestników oraz ich wdrożenie lub plan bezpieczeństwa.
|
|
Komparator placebo: Standard opieki
|
Przed sesją uczestnikowi zostanie przeprowadzona ankieta wyjściowa. Uczestnicy tej standardowej grupy kontrolnej otrzymają cztery karty wielkości portfela z informacjami na temat strategii ograniczania ryzyka w celu radzenia sobie z czterema zagrożeniami odpowiedzialnymi za większość wypadków śmiertelnych w miejscu pracy w Teksasie: upadki, uderzenia , narażenie na ciepło i skaleczenia.
Laminowane karty są zaadaptowane z publicznie dostępnych materiałów na stronie internetowej OSHA w języku hiszpańskim dla pracowników z ograniczoną umiejętnością czytania i pisania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana narażenia na zagrożenia w miejscu pracy oceniana w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Całkowity wynik w badaniu narażenia na zagrożenia w pracy waha się od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe narażenie na zagrożenia w pracy.
Dane są zgłaszane jako wynik po interwencji minus wynik na początku badania.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana warunków pracy oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Całkowity wynik w badaniu warunków pracy waha się od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe niekorzystne warunki pracy.
Dane są zgłaszane jako wynik po interwencji minus wynik na początku badania.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana praktyk w zakresie bezpieczeństwa oceniana w ankiecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Wynik dla każdej z 22 pozycji związanych z praktykami bezpieczeństwa wahał się od 1 do 4, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepszą praktykę bezpieczeństwa.
Całkowity wynik dla całej skali składającej się ze wszystkich 22 itemów jest średnią z itemów, na które udzielono odpowiedzi i również mieścił się w przedziale 1-4.
W podobny sposób obliczono oddzielne wyniki dla każdej podskali.
Pierwsza podskala składała się z ośmiu pozycji; druga składała się z czterech pozycji, a trzecia składała się z trzech pozycji - wynik dla każdej podskali wahał się od 1-4, przy czym wyższy wynik wskazywał na większą praktykę w zakresie bezpieczeństwa.
Było siedem oryginalnych pozycji, które nie były powiązane z podskalami pochodzącymi z analiz czynnikowych.
Dane są zgłaszane jako wyniki po interwencji minus wyniki na linii podstawowej.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Liczba uczestników, którzy wdrożyli plan bezpieczeństwa, oceniona na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Uczestników zapytano, czy wdrożyli plan bezpieczeństwa i poproszono ich o odpowiedź tak, nie lub częściowo
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-18-0337
- 1R01MD012928 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz związany z pracą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone