- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04800757
VALES+Tú: Mirare ai fattori di stress psicosociali per ridurre le disparità di infortunio dei lavoratori giornalieri latini (LDL)
3 dicembre 2022 aggiornato da: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
VALES+Tú: mirare ai fattori di stress psicosociali per ridurre le disparità di infortunio dei lavoratori giornalieri latini
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di VALES+Tú nel ridurre le esposizioni pericolose sul lavoro e determinare l'effetto di mediazione dei fattori di stress psicosociali sugli esiti primari di VALES+Tú
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
325
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come ispanico o latino
- essere presente all'angolo allo scopo di cercare lavoro
Criteri di esclusione:
- non sono stati precedentemente assunti per lavorare in un angolo
- sintomi di COVID-19 nelle 48 ore precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: individuale (Breve Intervento Motivazionale)
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Prima della sessione verrà somministrato un sondaggio di base. Le sessioni verranno avviate esplorando le condizioni di lavoro e i fattori psicosociali che possono influenzare il rischio di infortuni sul lavoro.
Se il LDL è motivato a cambiare il comportamento target, verrà sviluppato un "piano di cambiamento" che implica l'identificazione delle ragioni del cambiamento, degli obiettivi nel fare il cambiamento, azioni e tempistiche specifiche e altri che possono aiutare la persona a cambiare.
Il passo finale sarà lo sviluppo di un piano di sicurezza personale per ridurre i rischi sul posto di lavoro e una discussione dei seguenti argomenti: (a) come sapranno se il loro piano ha successo, (b) potenziali ostacoli e (c) quali sono le lavoratore può fare se il piano non funziona.
Infine, a ciascun lavoratore verrà chiesto di scrivere e firmare un impegno personale ("Mi Promesa") ad attuare il proprio piano di sicurezza. Le indagini di follow-up saranno condotte 4 settimane dopo l'indagine di riferimento.
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Sperimentale: Gruppo (Risoluzione dei problemi di gruppo)
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Ai partecipanti verrà somministrato un sondaggio di base prima della sessione.
L'intervento GPS consiste in una discussione tra 2-5 LDL e un facilitatore di gruppo addestrato.
Le sessioni dureranno 30-45 minuti e hanno lo scopo di incoraggiare e sostenere i lavoratori a giornata latini (LDL) ad agire per ridurre i rischi legati al lavoro e promuovere la sicurezza sul lavoro.
L'intervento combina quattro attività partecipative e di problem solving di gruppo per impegnarsi nell'apprendimento collaborativo: un rompighiaccio, l'identificazione del rischio, la pianificazione dell'azione e Nuestra Promesa (Il nostro impegno).
L'ultima attività richiede a LDL di selezionare un comportamento di riduzione del rischio e quindi di compilare e firmare una scheda che dettaglia l'impegno ad attuare un piano di sicurezza.
I sondaggi di follow-up saranno condotti quattro settimane dopo l'intervento, per valutare il cambiamento dei partecipanti negli atteggiamenti, nelle convinzioni e nel comportamento di riduzione del rischio e la loro attuazione o il loro piano di sicurezza.
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Comparatore placebo: Standard di sicurezza
|
Al partecipante verrà somministrato un sondaggio di base prima della sessione. I partecipanti a questo gruppo di controllo standard di cura riceveranno quattro schede formato portafoglio con informazioni sulle strategie di riduzione del rischio per affrontare i quattro rischi responsabili della maggior parte degli incidenti mortali sul posto di lavoro in Texas: cadute, colpite da , esposizione al calore e tagli.
Le schede plastificate sono adattate dal sito web dell'OSHA, materiali pubblicamente disponibili in spagnolo per i lavoratori con un livello di alfabetizzazione limitato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'esposizione ai rischi sul lavoro valutata da un'indagine
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Il punteggio totale dell'indagine sull'esposizione ai rischi sul lavoro varia da 1 a 4, con un punteggio più alto che indica una maggiore esposizione ai rischi sul lavoro.
I dati sono riportati come punteggio post-intervento meno punteggio al basale.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento delle condizioni di lavoro come valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Il punteggio totale dell'indagine sulle condizioni di lavoro varia da 1 a 4, con un punteggio più alto che indica condizioni di lavoro più sfavorevoli.
I dati sono riportati come punteggio post-intervento meno punteggio al basale.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle pratiche di sicurezza come valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Il punteggio per ciascuno dei 22 elementi delle pratiche di sicurezza variava da 1 a 4, con un punteggio più alto che indicava una maggiore pratica di sicurezza.
Il punteggio totale per la scala completa composta da tutti i 22 item è la media degli item a cui ha risposto e variava anch'essa da 1 a 4.
I punteggi separati per ciascuna sottoscala sono stati calcolati in modo simile.
La prima sottoscala consisteva di otto voci; il secondo consisteva in quattro elementi e il terzo consisteva in tre elementi: il punteggio per ciascuna sottoscala variava da 1 a 4, con un punteggio più alto che indicava una maggiore pratica di sicurezza.
C'erano sette item originali che non erano associati alle sottoscale derivate dalle analisi fattoriali.
I dati sono riportati come punteggi post-intervento meno punteggi al basale.
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Basale, 4 settimane dopo l'intervento
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Numero di partecipanti che hanno implementato il piano di sicurezza come valutato da un sondaggio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Ai partecipanti è stato chiesto se hanno implementato il piano di sicurezza e gli è stato chiesto di rispondere sì, no o parzialmente
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-18-0337
- 1R01MD012928 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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