- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04800757
VALES+Tú: Psykososiaalisten stressitekijöiden kohdistaminen latinopäivätyöläisten (LDL) vammaerojen vähentämiseen
lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
VALES+Tú: Psykososiaalisten stressitekijöiden kohdistaminen latinopäivätyöläisten loukkaantumiserojen vähentämiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää VALES+Tú:n tehokkuus vaarallisen altistumisen vähentämisessä työssä ja psykososiaalisten stressitekijöiden välittäjävaikutus VALES+Tú:n ensisijaisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- olla läsnä nurkassa työnhakua varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole aiemmin palkattu nurkkaan töihin
- COVID-19-oireet viimeisten 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksilö (lyhyt motivoiva interventio)
|
Ennen istuntoa suoritetaan perustutkimus. Istunnot aloitetaan tutkimalla työoloja ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa työtapaturmien riskiin.
Jos LDL on motivoitunut muuttamaan kohdekäyttäytymistä, kehitetään "muutossuunnitelma", joka sisältää muutoksen syiden tunnistamisen, muutoksen tavoitteet, erityiset toimet ja aikataulut sekä muut, jotka voivat auttaa henkilöä muuttumaan.
Viimeinen vaihe on henkilökohtaisen turvallisuussuunnitelman kehittäminen työpaikan riskien vähentämiseksi ja keskustelu seuraavista aiheista: (a) kuinka he tietävät, onko suunnitelma onnistunut, (b) mahdolliset esteet ja (c) mitä työntekijä voi tehdä, jos suunnitelma ei toimi.
Lopuksi jokaista työntekijää pyydetään kirjoittamaan ja allekirjoittamaan henkilökohtainen lupaus ("Mi Promesa") oman turvallisuussuunnitelmansa toteuttamiseksi. Seurantatutkimukset suoritetaan 4 viikkoa perustutkimuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (ryhmän ongelmanratkaisu)
|
Osallistujille suoritetaan perustutkimus ennen istuntoa.
GPS-interventio koostuu keskustelusta 2-5 LDL:n ja koulutetun ryhmäohjaajan välillä.
Istunnot kestävät 30-45 minuuttia ja niiden tarkoituksena on kannustaa ja tukea latinopäivätyöntekijöitä (LDL) vähentämään työhön liittyviä vaaroja ja edistämään työmaaturvallisuutta.
Interventio yhdistää neljä osallistavaa ja ryhmässä tapahtuvaa ongelmanratkaisutoimintaa yhteistyöhön osallistumiseksi: jäänmurtaja, riskien tunnistaminen, toiminnan suunnittelu ja Nuestra Promesa (Our Pledge).
Viimeinen toiminta edellyttää, että LDL valitsee riskinvähentämiskäyttäytymisen ja sitten täyttää ja allekirjoittaa kortin, jossa on yksityiskohtainen lupaus toteuttaa turvallisuussuunnitelma.
Neljä viikkoa intervention jälkeen tehdään seurantatutkimuksia, joissa arvioidaan osallistujien asenteiden, uskomusten ja riskiä vähentävän käyttäytymisen muutoksia ja niiden toteutusta tai turvallisuussuunnitelmaa.
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
|
Osallistujalle suoritetaan perustutkimus ennen istuntoa. Tämän standardin hoidon kontrolliryhmän osallistujat saavat neljä lompakkokokoista korttia, joissa on tietoa riskinvähentämisstrategioista, joilla voidaan käsitellä neljää vaaraa, jotka aiheuttavat suurimman osan työpaikalla tapahtuneista kuolemantapauksista Texasissa: kaatuminen, törmäys , lämpöaltistus ja leikkaukset.
Laminoidut kortit on mukautettu OSHA:n verkkosivuilla julkisesti saatavilla olevista espanjankielisistä materiaaleista työntekijöille, joilla on rajoitettu lukutaito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työvaaralle altistumisen muutos tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Työn riskialtistustutkimuksen kokonaispistemäärä vaihtelee 1–4, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa altistumista työlle.
Tiedot raportoidaan pisteinä intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Työolojen muutos tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Työolotutkimuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-4, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa epäsuotuisampia työoloja.
Tiedot raportoidaan pisteinä intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuskäytäntöjen muutos tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Jokaisen 22 turvallisuuskäytännön pistemäärä vaihteli 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa turvallisuuskäytäntöä.
Kaikista 22 kohdasta koostuvan koko asteikon kokonaispistemäärä on vastattujen kohteiden keskiarvo ja vaihteli myös 1-4.
Jokaiselle ala-asteikolle laskettiin erilliset pisteet samalla tavalla.
Ensimmäinen alaasteikko koostui kahdeksasta osasta; toinen koostui neljästä kohdasta ja kolmas kolmesta pisteestä - kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelivat 1-4, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa turvallisuuskäytäntöä.
Alkuperäisiä kohteita, jotka eivät liittyneet tekijäanalyyseistä johdettuun ala-asteikkoon, oli seitsemän.
Tiedot raportoidaan pisteinä intervention jälkeen miinus pisteet lähtötilanteessa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Turvallisuussuunnitelman toteuttaneiden osallistujien määrä kyselyn perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin, toteuttivatko he turvallisuussuunnitelmaa ja heitä pyydettiin vastaamaan kyllä, ei tai osittain
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-18-0337
- 1R01MD012928 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .