Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALES+Tú: Målretning mod psykosociale stressfaktorer for at reducere uligheder mellem latinske daglejere (LDL)

3. december 2022 opdateret af: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

VALES+Tú: Målretning mod psykosociale stressfaktorer for at reducere uligheder mellem latinamerikanske daglejere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​VALES+Tú til at reducere farlige eksponeringer på arbejdspladsen og at bestemme den medierende effekt af psykosociale stressfaktorer på VALES+Tú primære resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificere som latinamerikansk eller latino
  • være til stede på hjørnet med henblik på at søge arbejde

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke tidligere været ansat til at arbejde på et hjørne
  • symptomer på COVID-19 inden for de seneste 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: individuel (kort motiverende intervention)
Adfærdsmæssigt: individuel - Kort motiverende intervention (BMI)
En basisundersøgelse vil blive administreret forud for sessionen. Sessioner vil blive initieret ved at udforske arbejdsforhold og psykosociale faktorer, der kan påvirke risikoen for arbejdsrelaterede skader. Hvis LDL er motiveret til at ændre måladfærden, vil der blive udviklet en 'forandringsplan', som involverer identifikation af årsager til forandring, mål for forandring, specifikke handlinger og tidslinjer og andre, der kan hjælpe personen med at ændre sig. Det sidste trin vil være udviklingen af ​​en personlig sikkerhedsplan for at reducere risici på arbejdspladsen og en diskussion af følgende emner: (a) hvordan de vil vide, om deres plan er vellykket, (b) potentielle forhindringer og (c) hvad arbejder kan gøre, hvis planen ikke virker. Endelig vil hver medarbejder blive bedt om at skrive og underskrive et personligt løfte ("Mi Promesa") for at implementere sin egen sikkerhedsplan. Opfølgningsundersøgelser vil blive udført 4 uger efter basisundersøgelsen.
Eksperimentel: Gruppe (gruppe problemløsning)
Adfærdsmæssigt: Gruppe (gruppe problemløsning)
Deltagerne vil blive administreret en basisundersøgelse inden sessionen. GPS-interventionen består af en diskussion mellem 2-5 LDL'er og en uddannet gruppefacilitator. Sessionerne varer 30-45 minutter og er beregnet til at opmuntre og støtte Latino-daglejere (LDL) til at handle for at reducere arbejdsrelaterede farer og fremme sikkerheden på arbejdspladsen. Interventionen kombinerer fire deltagelses- og gruppeproblemløsningsaktiviteter for at engagere sig i kollaborativ læring: en isbryder, risikoidentifikation, handlingsplanlægning og Nuestra Promesa (Vores løfte). Den sidste aktivitet kræver, at LDL vælger en risikoreducerende adfærd og derefter udfylder og underskriver et kort, der beskriver et løfte om at implementere en sikkerhedsplan. Opfølgende undersøgelser vil blive gennemført fire uger efter interventionen for at vurdere deltagernes ændringer i holdninger, overbevisninger og risikoreducerende adfærd og deres implementering eller deres sikkerhedsplan.
Placebo komparator: Standard for pleje
Adfærdsmæssigt: Standard of Care (OSHA 10 sikkerhedskort)
Deltageren vil blive administreret en baseline-undersøgelse forud for sessionen. Deltagerne i denne kontrolgruppe for standardbehandling vil modtage fire pungstørrelseskort med oplysninger om risikoreduktionsstrategier for at håndtere de fire farer, der er ansvarlige for de fleste dødsfald på arbejdspladsen i Texas: fald, ramt af , varmepåvirkning og snitsår. De laminerede kort er tilpasset fra OSHAs hjemmeside offentligt tilgængelige materialer på spansk til arbejdere med begrænset læsefærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejdsrisikoeksponering som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
Samlet score på arbejdsfareeksponeringsundersøgelsen varierer fra 1 - 4, med en højere score, der indikerer større arbejdsfareeksponeringer. Dataene rapporteres som score ved post-intervention minus score ved baseline.
Baseline, 4 uger efter intervention
Ændring i arbejdsforhold som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
Samlet score på arbejdsvilkårsundersøgelsen varierer fra 1 - 4, hvor en højere score indikerer større ugunstige arbejdsforhold. Dataene rapporteres som score ved post-intervention minus score ved baseline.
Baseline, 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sikkerhedspraksis som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter intervention
Scoren for hver af de 22 sikkerhedspraksispunkter varierede fra 1-4, hvor en højere score indikerer større sikkerhedspraksis. Den samlede score for den komplette skala bestående af alle 22 punkter er gennemsnittet af punkter, der blev besvaret og varierede også fra 1-4. Separate scores for hver underskala blev beregnet på samme måde. Den første underskala bestod af otte elementer; den anden bestod af fire elementer, og den tredje bestod af tre elementer - scoren for hver underskala varierede fra 1-4, med en højere score, der indikerer større sikkerhedspraksis. Der var syv originale elementer, der ikke var forbundet med de underskalaer, der var afledt af faktoranalyserne. Dataene rapporteres som scores ved post-intervention minus scores ved baseline.
Baseline, 4 uger efter intervention
Antal deltagere, der implementerede sikkerhedsplanen som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Deltagerne blev spurgt, om de implementerede sikkerhedsplanen, og de blev bedt om at svare ja, nej eller delvist
4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-18-0337
  • 1R01MD012928 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret skade

Kliniske forsøg med individuel - Kort motiverende intervention (BMI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner